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>> 谈依西美坦片(依斯坦)溶出特性
依斯坦专题
依斯坦说明书
谈依西美坦片(依斯坦)溶出特性
来源: 百济新特药房网 发布时间:2010-10-20 6:00:00
为考察西药
依西美坦
片
(
依斯坦
)
在
3
种不同介质中的溶出特性
,
以研究影响其口服吸收速率的主要因素和规律,傅翔、王卓、杨樟卫、胡晋红等人建立
HPLC
法检测其制剂含量和溶出液浓度,色谱柱:
HypersilC18(150mm
×
4
。
6mm
,5
μ
m)
;流动相:甲醇
:0.05mol/LKH2PO4
溶液
(60:40)
;检测波长:
247nm
。溶出介质选用水、
0.1mol/L
盐酸溶液及
0.5%
十二烷基硫酸钠溶液,采用转篮法,转速
100r/min
。
结果显示,依西美坦片
(
依斯坦
)
在水和
0.1mol/L
盐酸溶液中的溶出较差,在
0.5%
十二烷基硫酸钠溶液巾溶出迅速完全,
60min
时在
3
种介质中的溶出百分率分别为
(60.25
±
3.76)%
、
(47.57
±
1.20)%
和
(82.24
±
0.96)%
。由此可知,依西美坦片
(
依斯坦
)
可能主要在肠道溶出,其溶出速率受介质影响大。
依西美坦片,市场上在售品种有依斯坦
(
商品名
)
,海南通用同盟药业有限公司出品,即国产依西美坦片
,
乳腺癌
内分泌治疗国家级新药,临床上适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。芳香化酶是生成雌激素的第一个关键酶
,
而雌激素有助于某些乳腺癌细胞的生长,所以芳香化酶抑制剂成为治疗雌激素依赖型乳腺癌患者的二线和三线治疗药物。新一代的选择性芳香化酶抑制剂依西美坦片
(
依斯坦
)
具有强大而专一的芳香化酶的抑制作用,可与芳香化酶的自然底物雄甾烯二酮竞争与芳香化酶结合,且呈不可逆结合,从而使酶丧失活性
(
即所谓的自杀性抑制
)
从而降低血浆中雌激素水平,实为蛋白水平的抑制。
依西美坦片
(
依斯坦
)
具有强而专一的芳香化酶抑制作用,作为绝经后妇女雌激素依赖型乳腺癌患者的二线和三线治疗药物,其在缩小
肿瘤
、延长存活率和病情稳定率的方面优于标准疗法,不良反应少,显示了良好的应用前景。
依斯坦说明书
【通用名】依西美坦片
【商品名】依斯坦
【适应症】
适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
【用法用量】
一次一片(
25mg
),一日一次,饭后口服。轻度肝肾功能不全者不需调整给药剂量。
【规格】
25mg
【贮藏】遮光,密封,置阴凉处保存。
【包装】
10
片
/
瓶,塑料瓶包装
【有效期】
2
年
依斯坦厂家:海南通用同盟药业有限公司
批准文号:国药准字
H20020010
(
本文节选自中国科学院上海冶金研究所《材料物理与化学
(
专业
)
博士论文
2000
年度》
)
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TAG:
依西美坦
依西美坦片
依斯坦
依斯坦说明书
2
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