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益盖宁适应症】
骨质疏松症。
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益盖宁用法用量】
通常,成人以依降钙素计,1周肌肉注射1次,1次1支(以依降钙素计20单位)或遵医嘱。
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益盖宁注意事项】
1.慎重用药
⑴易出现皮疹(红斑、风疹块)等过敏性体质的患者。
⑵支气管哮喘或有其既往史的患者「有可能诱发哮喘作」。
2.重要且基本注意
⑴使用本剂时,应参照厚生省有关[老年性骨质疏松症预防及治疗方法综合研讨班]的诊断标准(即综合考虑有无骨量减少、骨折及腰背疼痛等),以确诊为骨质疏松症的患者为对象。本剂用药以6个月为目标,不得漫然使用[参照[临床试验]项]。
⑵本剂为多肽制剂,有时会引起休克,故应对过敏既往史及药物过敏症等进行详细问诊。
⑶大鼠大量皮下注射1年的慢性毒性试验,有增加垂体
肿瘤发生率的报告,故不得长期无序用药[参照「4.其他注意」项]。
3.用药须知
⑴肌肉注射时:为避免损伤组织和神经,应注意下述内容。
1)避开神经走行部位注射。
2)反复注射时,应左右交替调换注射部位。
3)刺入注射针时,若有剧痛或血液逆流,应速拔针换位注射。
⑵切割安瓿时:益盖宁为标点切割安瓿,用酒精棉等擦拭安瓿切割部位后切割为宜。
4.其他注意
⑴大鼠(SD系)大量皮下注射1年的慢性毒性试验,有增加垂体肿瘤发生率的报告。
⑵小鼠大量皮下注射92周的致癌性试验,报告无致癌性。
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益盖宁禁忌】
对本剂成份有过敏史的患者禁用。
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益盖宁性状】
益盖宁为无色澄明液体。
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益盖宁有效期】
24个月。
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益盖宁批准文号】
H20120065
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益盖宁生产企业】
企业名称: AsahiKaseiPharmaCorporation,NagoyaPharmaceuticalsPlant(日本旭化成制药株式会社名古屋制药厂)
生产地址:61Ikeda,Fukuta-cho,Miyoshi-shi,Aichi,Japan