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利鲁唑(力如太)
  • 药品名称: 力如太
  • 药品通用名: 利鲁唑片
  • 力如太规格:50mg*56片
  • 力如太单位:盒
  • 力如太价格
  • 会员价格:  
利鲁唑(力如太)说明书简要信息:

力如太适应症】
利鲁唑适用于延长肌萎缩侧索硬化(ALS)患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间。
临床试验已经证明利鲁唑可延长ALS患者的存活期。存活的定义为不需插管进行机械通气也未接受气管切开的存活患者。
没有证据表明利鲁唑对运动功能、肺功能、肌束震颤、肌力和运动症状具有治疗作用。在晚期ALS患者中利鲁唑未显示出疗效。
仅在ALS中研究了利鲁唑的安全性和有效性。因此,利魯唑不得用于任何其他类型的运动神经元病。

力如太用法用量】
推荐剂量为每次1片,每日两次(50mg每12小时一次)。
每日定时口服,如早晚各一片。
如漏服一次,按原计划服用下一片。
增加每日剂量并不能显著提高预期益处。
具有运动神经元病治疗经验的专科医师才可启用利魯唑治疗。

力如太注意事项】
肝损害:
利鲁唑慎用于有肝功能异常史的患者,或血清转氨酶(ALT/SGPT;AST/SG0T升至正常上限3倍)、胆红棄和/或γ-谷氨酰转移酶(GGT)水平轻度增高的患者。肝功能检测的基线堆高(特别是胆红素升高)须禁止利鲁唑的使用(见[不良反应])。
因为有肝炎的风险,在利鲁唑治疗前和治疗过程中应该进行血清转氨酶,包括ALT的检测。在治疗最初3个月,须每月检测ALT,在第1年每3个月检测1次,以后每年一次。在发生ALT水平增高的患者,须进行更为频繁的ALT水平的检测。
如果ALT水平堆加至5倍ULN,利鲁唑须停药。在发生ALT増加至5倍ULN的患者尚无减量或再次给药的经验。不推荐利鲁唑在这种情况患者的再次给药。
中性粒细胞减少症:
须警告患者向其医生报告所有的发热疾病。发热疾病的报告须提醒医生检查白细胞计数,在中性粒细胞减少情况下停止利鲁唑的使用(见[不良反应])。
间质性肺病
已有接受利鲁唑治疗报告间质性肺病的病例,其中一部分病例为严重病例(见[不良反应])。如果出现呼吸症状,例如干咳和/或呼吸困难,应进行胸部X线检查,如果有提示间质性肺炎的发现(例如两侧肺弥散不透明),应立即停用利鲁唑。在大部分报告的病例中,停药和对症治疗后,症状消除。
肾损害:
在中度或重度慢性肾功能不全(肌酐清除率在10-50ml/min)的患者和健康志愿者单次口服50mg利鲁唑给药后,其药代动力学参数无显著差异。力如太不推荐用于肾功能损害的患者,因为在此人群尚未进行重复给药的研究。
对驾车和使用机器能力的影响
须警告患者有头晕或眩晕的可能,并建议其当发生这些症状时不要驾车或操作机器。
尚无对驾车和使用机器影响的研究。

力如太禁忌】
-对力如太及其任何成份过敏。
-肝脏疾病或基线转氨酶高于正常上限3倍者。
-妊娠及哺乳期。

力如太性状】
力如太为白色异形薄膜衣片,一侧刻有“RPR202”字样,除去包衣后显类白色。

力如太有效期】
36个月

力如太批准文号】
进口药品注册证号:小包装:H20140172;大包装:H20140173
进口分装批准文号:国药准字J20140092

力如太生产企业】
生产厂商:SanofiWinthropIndustrie
厂商地址:56RoutedeChoisyAuBac,F-60205CompiegneCedex,France
分装企业:赛诺菲(北京)制药有限公司
分装地址:北京市北京经济技术开发区兴盛街7号
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