肺癌在我国已经成为恶性肿瘤之首。非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌的80%,而且70%左右的NSCLC患者在确诊时已经属于晚期,其中以中西医结合手段容易使肿瘤患者接受。本研究观察紫龙金在非小细胞肺癌联合化疗中的应用。
1 资料与方法
1.1 一般资料 本研究对象为70例经病理学证实的晚期非小细胞肺癌,其中男性48例,女性22例;年龄41~78岁,中位年龄61岁;随机分为两组(各35例),分别是单用化疗组和联合组(化疗加紫龙金组),化疗方案为GP(吉西他滨加顺铂)、,TC(紫杉醇加卡铂)、NP(长春瑞滨加顺铂)。GP:吉西他滨(GEM)1000mg/m2,dl,d8和DDP 25 mg/m2,dl~3。TC:紫杉醇175 me/m2,dl和卡铂AUC 5,dl。NP:长春瑞滨(NVB)25 me/m2,dl,d8和DDP 25 me/m2,dl~3;三周重复。联合组化疗同时给予紫龙金(3片,一日三次),整个化疗过程连续服用至研究结束。两组患者均每三周进行疗效评价,临床疗效评定根据WHO标准分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD),凡是患者出现进展即出组;同时采用美国东部协作组体能状态(ECOG PS)评分评价患者的体能状态(performance status,PS),以及每个疗程化疗前后检查血常规、肝肾功能、免疫指标(CD3,CD4,T4/T8,NK)。
1.2 统计学方法 计量资料的平均值用均数±标准差表示,均数比较采用t检验,计数资料采用卡方检验。
2 结果
2.1 临床疗效与PS状况 本研究结果显示,紫龙金联合化疗组临床有效率略高(40.0%对34.3%),但两组差异无显著统计学意义,两组稳定和进展比例也相近,详见表1。但两组治疗前后体能状态评分(ECOC PS)比较显示,联合组PS增加和对照组PS降低均有显著统计学意义,P<0.05,见表2。
2.2 紫龙金联合化疗对患者T淋巴细胞亚群及NK细胞活性改变:结果显示紫龙金联合化疗组治疗后T淋巴细胞水平和NK活性率显著升高(P<0.05),而对照组治疗后指标下降,无统计学意义,见附表3。
3 讨论
3.1 在化疗方案方面,主张以铂为基础的两药联合,两药联合化疗比单药化疗的效果好,第三代治疗非小细胞肺癌的新药与铂类药物联合比第二代药物效果要好。对于术后辅助化疗,1995年新英格兰医学杂志发表的脱ta分析提示,烷化剂作术后辅助治疗5年生存率反而降低5%,死亡危险增加15%(P=0.005),而含铂(顺铂)联合辅助化疗方案大约可提高5%的5年生存率和降低13%死亡危险,倾向于有益,但无显著统计学差别。Le Chevalier在2003年ASCO大会报告的国际肺癌辅助治疗协作组(IALT)研究结果首次证实了术后辅助化疗能给NSCI~患者带来裨益。由33个国家148个肿瘤中心共纳入1867例I~Ⅲ期行根治术后的NSCLC患者,进行术后辅助与单纯手术组随机对照研究,辅助化疗组接受4个周期含铂方案,结果术后化疗组5年生存率和5年无进展生存率均有显著优于单纯手术组(P<0.03和P<0.003)。本组临床研究发现紫龙金能提高联合化疗患者的体能状况。
3.2 中医药在NSCLC治疗中的地位 紫龙金对T淋巴细胞的免疫功能有增强作用,因而使机体的细胞免疫功能都有增强,发挥抗肿瘤作用。1995年李佩文报告了“平肺方治疗非小细胞肺癌109例临床观察”,结果中药组生存期13.7个月,而化疗组仅9.2个月,。四年后陈志峰等人发表的中药治疗原发性非小细胞肺癌疗效脱meta分析提示,中药组平均生存335.4d,而化疗组为231.8d,继续显示了中药在NSCLC治疗中远期生存的优势。本研究在非小细胞肺癌常规化疗过程中同样发现紫龙金的免疫增强作用,治疗组联合紫龙金治疗后使化疗后肿瘤患者的T淋巴细胞亚群中T3、T4、T8和NK细胞活性均明显增高,而对照组治疗后上述免疫指标则呈降低趋势,但元显著性差异(P>0.05)。