百济新特药房为解读索磷维伏片(沃士韦)功效与作用是什么?百济—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药,专业提供索磷维伏片(沃士韦)功效、索磷维伏片(沃士韦)作用的信息: |
索磷维伏片(沃士韦)功效与作用: 【沃士韦适应症】 沃士韦适用于治疗既往接受过含直接抗病毒药物(DAA)方案、无肝硬化或伴代偿性肝硬化(Child-PughA)的成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染(参见[用法用量]、[注意事项]和[药理毒理])。 【沃士韦药物相互作用】 由于索磷维伏片含索磷布韦、维帕他韦和伏西瑞韦,单独使用这些活性成分时发现的任何相互作用均可能在使用索磷维伏片时发生。 药代动力学相互作用 索磷维伏片影响其他药品的可能性 维帕他韦和伏西瑞韦是药物转运体P-gp、乳腺癌耐药蛋白(BCRP)、有机阴离子转运多肽(OATP)1B1和OATP1B3的抑制剂。索磷维伏片与这些转运体的底物类药品合用时,可能会增加此类药品的暴露量。禁用属于这些转运体的敏感底物且血浆水平升高会导致严重事件的药品(参见表3)。禁用达比加群酯(P-gp底物)和瑞舒伐他汀(OATP1B和BCRP底物)(参见[禁忌]和表3)。 其他药品影响索磷维伏片的可能性 索磷布韦、维帕他韦和伏西瑞韦是药物转运体P-gp和BCRP的底物。维帕他韦和伏西瑞韦还是药物转运体OATP1B1和OATP1B3的底物。在体外,观察到维帕他韦主要通过CYP2B6、CYP2C8和CYP3A4进行缓慢代谢转化,伏西瑞韦主要通过CYP3A4进行缓慢代谢转化。 可能会降低索磷维伏片血浆暴露量的药品 P-gp强效诱导剂或CYP2B6、CYP2C8或CYP3A4强效诱导剂类药品(例如利福平、利福布丁、圣约翰草、卡马西平、苯巴比妥和苯妥英)可能会降低索磷布韦、维帕他韦和/或伏西瑞韦的血药浓度,从而导致索磷维伏片的疗效降低。禁止此类药品与索磷维伏片合用(参见[禁忌]和表3)。 中度P-gp诱导剂或中度CYP诱导剂类药品(例如奥卡西平、利福喷丁、莫达非尼或依非韦伦)可能会降低索磷布韦、维帕他韦和/或伏西瑞韦的血药浓度,从而导致索磷维伏片的疗效降低。不建议此类药品与索磷维伏片合用(参见[注意事项]和表3)。 可能会增加索磷维伏片血浆暴露量的药品 与抑制P-gp或BCRP的药品合用可能会增加索磷布韦、维帕他韦或伏西瑞韦的血浆浓度。对OATP1B、CYP2B6、CYP2C8或CYP3A4有抑制作用的药品可能会增加维帕他韦或伏西瑞韦的血药浓度。不建议OATP1B强效抑制剂(例如环孢素)与索磷维伏片合用(参见[注意事项]和表3)。预计索磷维伏片与其它药品不会发生由P-gp、BCRP和CYP抑制剂介导的具有临床意义的药物相互作用。索磷维伏片可与P-gp、BCRP和CYP抑制剂合用。 药效学相互作用接受维生素K拮抗剂治疗的患者 由于在索磷维伏片治疗期间肝功能可能会有变化,因此建议对国际标准化比值(INR)进行密切监测。 接受含炔雌醇的药品治疗的患者与含炔雌醇的药物合用可能增加丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高的风险,因此禁止合用(参见[禁忌]和表3)。 索磷维伏片与其他药品之间的相互作用表3提供了已经确定的或者可能具有临床意义的药品相互作用列表(其中最小二乘法几何平均值[GLSM]比的90%置信区间[CI]标示如下:在预先确定的相互作用界限范围之内“?”,高于此范围“↑”或低于此范围“↓”)。所述药品相互作用基于使用索磷维伏片、其组分(索磷布韦、维帕他韦和/或伏西瑞韦)开展的研究得出,或者其是使用索磷维伏片时可能发生的预计药物相互作用。此表并未包含全部。 表3索磷维伏片与其他药品之间的相互作用 |