【药品名称】
通用名称：雌二醇凝胶
汉语拼音：Ci‘erchun Ningjiao
英文名称：Estradiol Gel

【成份】
本品主要成份为雌二醇。化学名称：雌甾-1，3，5（10）-三烯-3，17β-二醇。

【性状】
本品为乳白色凝胶。

【适应症】
1.绝经期综合症如潮热、出汗、失眠、急躁等症状。（自然绝经、手术或药物绝经）
2.各种原因所致卵巢功能失调，雌激素水平低落。
3.对雌激素水平下降的妇女有预防尿钙丢失、保护骨量、减少骨质疏松发生和降低骨折率的作用。

【规格】
40g：24mg

【用法用量】
每天早晨或晚间涂半剂量尺于手臂、肩部、头颈部、腹部或大腿部及脸部，涂后约二分钟即干，无刺激、无色或乳白色无味，沐浴后使用最好。本品需在医生指导下使用。

【不良反应】
偶有报道涂抹部位皮肤发红、刺激或轻度短暂的红斑。遇到这种情况，应涂抹于其他部位，如这种不良反应继续，则应考虑停止治疗。
本品全身不良反应非常少见，但口服雌二醇报道有下列不良反应：
泌尿-生殖道：子宫纤维肉瘤增大，宫颈粘液过度产生。
胸部：乳房疼痛，增大和乳汁分泌。
胃肠道：恶心。
中枢神经系统：偏头痛、头痛和情绪变化。

【禁忌】
1.妊娠或哺乳期妇女禁止使用。
2.乳腺或生殖道癌症者禁用，乳腺增生及子宫肿瘤者慎用。
3.深静脉血栓或有静脉血栓史者禁用。
4.卟淋症患者禁用。
5.子宫内膜增生、未诊断的阴道出血禁用。
6.严重心、肝、肾疾病者禁用。

【注意事项】
1.本品勿涂于乳房、外阴及粘膜部位。
2.长期应用可能增加子宫内膜癌发生的危险性。
3.乳房病患者或有乳腺癌家族史者慎用。
4.高血压或有高血压家族史患者应定期监测血压。如在用药过程中出现血压升高，则应中止应用本品。
5.流行病学调查发现，激素替代治疗与静脉血栓发作的危险性增加相关。
6.使用一个周期无效者停用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠及哺乳期妇女禁止使用本品。

【儿童用药】
本品不推荐在儿童中使用。

【老年用药】
尚无本品在老年中应用的安全性和有效性研究资料。

【药物相互作用】
患者应避免使用强烈的皮肤清洁剂（如苄烷铵），酒精含量高的洁肤品（收敛剂、防晒油）和角质层分离剂（如水杨酸、乳酸），避免使用任何影响皮肤的药物（如细胞毒药物）。

【药物过量】
很高剂量可引起乳房疼痛或宫颈粘液过度产生，但急性药物过量未见报道，本品过量可引起恶心和停药后出血。本品无特异的拮抗剂。

【药理毒理】
雌二醇是育龄妇女卵巢分泌的受体水平活性较高的雌激素。绝经后，卵巢功能衰竭，雌二醇的生成几乎停止，从而引起血管运动障碍，体温调节不稳定，临床表现为潮热、出汗、睡眠障碍、泌尿生殖系统萎缩及骨质疏松等症状。雌二醇吸收入血后，使血中雌二醇浓度升高到卵泡早期水平，作用于靶器官，从而使上述症状明显减轻或消失。

【药代动力学】
国内药代动力学研究受试者包括18名50-65岁绝经3年以上的妇女，每天涂抹规定剂量（1剂量尺，相当于2.5克，含雌二醇1.5毫克）共14天，采用放射免疫分析方法测定本品的血浓度，测得的药代动力学参数：AucSS为518.2±151.3ng.h/l，Cmax为38.2±12.0ng/l，Tmax为4.1±3.2h，稳定谷浓度Cmax为16.2±5.9ng/l，平均稳态Cav为31.6±6.3ng/l。
国外药代动力学研究显示，大面积皮肤上应用本品约10%经皮肤吸收入血：在皮肤表面积400-750cm2范围上每日用本品2.5克-5克，约3-5天雌二醇血中水平逐渐增加并达到稳态，醇和雌酮维持生理比例，而且可以减少肝脏蛋白质生物合成的影响。

【贮藏】
遮光、密闭、阴凉处保存（不超过20℃）。

【包装】
复合管包装，40g/支。

【有效期】
24个月

【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH17422004

【批准文号】
国药准字H20051153

【生产企业】
企业名称：武汉健民集团随州药业有限公司