类风关是一种会引起外周关节炎症和破坏的自身免疫性疾病。抗肿瘤坏死因子α制剂作为治疗类风关最有效的药物,能有效控制疾病进展,延缓关节破坏,改善患者活动功能。然而,仍有一部分类风关患者对抗肿瘤坏死因子α制剂无效,或开始治疗时有效后逐渐失效。英夫利昔单抗是一种抗肿瘤坏死因子α的嵌合性(小鼠-人)单克隆抗体,而阿达木单抗是一种全人源的抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体。目前,这二种药物在类风关患者中应用非常广泛。有研究报道称上述二种药物的抗体出现可能与临床疗效密切相关。
为进一步确定类风关患者体内的英夫利昔单抗和阿达木单抗的抗体形成是否血药浓度和临床疗效有关,荷兰的Radstake TRDJ等进行了一项开放性临床观察试验。共纳入69例类风关患者,所有患者的DAS28评分>3.2。英夫利昔单抗组共35例患者,每位患者在治疗开始和治疗2、6及14周各接受一次英夫利昔单抗静脉给药(3mg/kg)。阿达木单抗组共34例患者,每位患者每2周给予皮下注射阿达木单抗40mg。
结果发现,在治疗6个月时,英夫利昔单抗组分别有15例(43%)、6例(17%)和14例(40%)患者达到了EULAR规定的良好反应、中等反应和无效,而阿达木单抗组分别有16例(47%)、8例(24%)和10例(29%)患者达到了EULAR规定的良好反应、中等反应和无效。分层分析发现,患者的临床反应与体内可溶的的英夫利昔单抗/阿达木单抗浓度及抗英夫利昔单抗/抗阿达木单抗的抗体出现密切相关。
该研究认为,抗英夫利昔单抗和抗阿达木单抗的抗体与其药物浓度和治疗类风关的临床反应有关。