鸦胆子油软胶囊是由部颁中药
鸦胆子油口服乳液改剂型而制成的新药。由中药鸦胆子油和豆磷脂等主要成份组成。中药鸦胆子油川含有四环三萜类化合物油酸、三油酸甘油酯等多种有效抗癌成份及鸦胆子苦素、鸦胆子苦醇等多种抗癌物质.它不仅能够抑制癌细胞拓朴异构酶Ⅱ(TOP0 11)的活性圆。减缓并阻止癌细胞的分裂增殖和DNA的合成。同时可直接破坏癌细胞的细胞膜、线粒体膜、内质网膜及核膜等膜性系统。使癌细胞变性并坏死而达成抗癌作用。
鸦胆子油软胶囊可避免乳剂的不稳定。又便于携带服用。掩盖不良气味。是一种服用方便、安全、有效的中药抗癌口服药。本研究通过建立裸鼠移植人小细胞
肺癌LTEP—SML模型.观察鸦胆子油软胶囊和鸦胆子油口服乳液的抑瘤活性、疗效对比及量效关系。为临床应用鸦胆油软胶囊提供药效实验依据。
材料和方法:动物:BALB/C裸小鼠,体重16—18g,雄性,SPF级动物.由中国医学科学院实验动物研究所繁育场繁育,实验动物生产许可证号:京动许字017号。
受试药物:鸦胆子油软胶囊,o.53g/粒,体积容量为0.575mI/~。含鸦胆子油0.8696ml/ml(鸦胆子油相对密度平均O.91),由江西三九药业有限公司提供,批号o5o2O1,药物保存于室温,避光阴凉处。1.2.2 对照药物:鸦胆子油口服乳液,含鸦胆子油0.1ml/m1.吉林集安益盛药业股份有限公司生产。、
人癌瘤细胞株:人小细胞肺癌(LTEP—SML),由中国医学科学院
肿瘤研究所药理室常规保存。
试验方法:实体移植瘤试验方法:在BALB/C裸鼠右腋窝皮下接种在裸鼠体内生长良好的人肺癌肿瘤组织块.即:在超净台内无菌取出肿瘤结节,采取常规小块接种法,1块,鼠(约1mm3),待肿瘤长出可触及时(约1mm3),将动物随机分为7组,每组10只,称体重标号。7组分别为实验组(高、中、低剂量组)、阳性对照组(高、中、低剂量组)、空白对照组。阳性对照组用鸦胆子油口服乳液。
鸦胆子油软胶囊对LTEP—SML具有明显抑瘤活性(3.47、1.73ml/kg.d,口服20 d),鸦胆子油软胶囊实验组分别与鸦胆子油口服乳液相应组瘤重比较无显著差异(尸>0.05)鸦胆子油软胶囊组实验结束时,动物体重增长.与空白对照组比较体重无明显差异。
实验结果表明,鸦胆子油软胶囊在裸鼠体内对人小细胞肺癌LTEP—SML具有明显抑瘤活性。抑瘤效应与剂量间具有量一效关系。鸦胆子油软胶囊与鸦胆子油口服乳液在裸鼠体内对人小细胞肺癌LTEP—SML的疗效相似。