威灵骨刺膏治疗骨与关节增生性疾病的临床疗效观察

        威灵骨刺膏源于福建名老中医林如高的骨刺膏，药味略有改动。经中国中医研究院中药研究所与北京市中药三厂合作研制开发，获卫生部新药证书，现已正式生产。本文将临床疗效观察结果综合报告如下。

　　骨刺，即骨质增生 ,现代医学所称骨关节炎 ,中医辨证主要属于痹证。《内经》称 :“风、寒、湿三气杂至 ,合而为痹。以冬遇此者为骨痹。”其临床症状以局部或神经分布区域的疼痛为主 ,兼见麻木、关节活动受限 ,病程缠绵 ,时好时坏 ,痛苦不堪 ,常影响患者生活 ,为中、老年人的常见病、多发病。辨证以风、寒、湿为主。本品为传统的膏药制剂 ,由威灵仙、香加皮、赤芍、当归、防风、骨碎补、白芷、生川乌、生草乌、羌活、独活、紫荆皮等 2 0味组成 ,功能温经散寒、疏风除湿、蠲痹止痛 ,适用于骨刺引起的疼痛。

　　1990~1991年组织了第4批临床试验，观察骨与关节增生性疾病400例，其中治疗组300例，对照组100例，55例为病房观察，门诊345例，全部病例选择标准符合要求。

　　中医诊断证候标准：
　　选因气血凝滞，寒湿阻络而致骨痹证，表现筋骨疼痛，肢体麻木，关节肿胀和屈伸不利等症状。

　　西药诊断标准：
　　具有典型的骨与关节增生性疾病的症状及体征，表现疼痛、麻木、肿胀、关节活动受限等。X线片检查表现有骨质增生性变化，确诊为骨与关节增生性疾病，实验室检查抗“O”、类风湿因子、血沉结果为阴性者。

　　治疗方法：
　　治疗组300例，贴药前洗净皮肤，膏药加热微熔化贴于患处1-4处，每周换药一次，休息1-3d后，继续贴用。贴药期间，若患者局部出现发痒、皮疹等皮肤刺激现象，停药1-3d，待刺激现象消失后再继续贴用，如反应严重，停止使用。对照组100例用骨友灵擦患处，每天3次，如出现皮肤过敏现象视轻重考虑是否继续应用。

　　疗程：用药后每周复查1次，1个月为一疗程，连续观察两个疗程。

　　结果：疗效按总有效率、显效、有效、无效分别为治疗组：281例(93．67％)、221例(73．67％)、60例(2O％)、19例(6．33％)；对照组：49例(49％)、13例(13％)、36例(36％)、51例(51％)。两组比较，总有效率、显效率，P均<0.005，差异极显著。

　　威灵骨刺膏对疼痛、麻木和屈伸不利的有效率极显著好于对照组，P<0.005；对肿胀的有效率威灵骨刺膏也明显好于对照组，P<0.005。

　　结果表明：威灵骨刺膏对骨与关节增生性疾病引起的症状均有较高疗效，其中尤以止痛效果最佳。威灵骨刺膏具有祛风散寒、通络止痛，治疗骨质增生效果理想。贴用威灵骨刺膏对人体血、尿及肝、肾功能均未见不良影响。在无破损的皮肤上贴用，尿铅值也在正常范围内。

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