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>> 奥卡西平治疗成人癫痫32例疗效观察
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仁澳说明书
奥卡西平治疗成人癫痫32例疗效观察
来源: 百济新特药房网 发布时间:2010-4-7 5:17:00
[摘要] 目的 观察
奥卡西平
(OXC)治疗成人
癫痫
的疗效
和安
全性。方法 62例癫痫患者中,新诊断癫痫和未经正规治疗者32例(单治组),长期先后应用过多种抗癫痫药治疗者30例(加治组)。单治组日服奥卡西平,起始剂量0.15~0.3 g,分早晚2次;维持剂量600~1 200 mg/d,最大剂量为2.4 g;加治组原抗癫痫药物不变,奥卡西平应用同单治组;治疗24周。结果 两组总有效率无显著性差异;与加治组比较,单治组发作控制率提高(P<0.01),不良反应发生率降低(P<0.05)。结论 奥卡西平单用或合用对各类型发作均有较好疗效,副反应少且程度低,耐受性好。
[关键词] 奥卡西平;癫痫
奥卡西平(OXC)是一种新型抗癫痫药,可用于成人和少年儿童癫痫的部分性发作(PS)和全面性强直一阵挛发作(GTCS)的单药治疗及添加治疗。2006年5月~2008年4月,我们应用奥卡西平治疗成人癫痫患者65例,效果较好。现报告如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料 62例癫痫患者,男38例、女24例,年龄17~72(33.55±8.25)岁,病程(9.67±10.43)a;患者均经临床和脑电图确诊,符合国际抗癫联盟(ILAE)癫痫发作分类(1981年)标准。其中简单PS(SPS)17例,复杂PS(CPS)15例,继发性GTCS(SGTCS)l6例,GTCS l4例。3个月内发作次数≥1次。排除妊娠或哺乳期妇女、非癫痫发作者、患有其他严重疾病、有显著临床意义的实验室检查结果异常、过敏体质者。新诊断癫痫和未经正规治疗者32例(单治组),长期先后应用过多种抗癫痫药治疗者30例(加治组),两组一般资料具有可比性。
1.2 方法
1.2.1 用药方法 单治组:奥卡西平成人起始剂量为150 mg,每晚1次,次日150 mg,2次/d,后每隔3 d增加150 mg/d,2周内达基本维持剂量600 mg/d基础期,逐渐调量达最佳效果,进入维持期;无效者后2周继续加量达最佳效果或可耐受的最高剂量600~1 200 mg/d。8周后进入维持期。加治组原用抗癫痫药物不变,添加奥卡西平治疗,同单治组。治疗24周观察疗效。
1.2.2 疗效评定标准 控制为完全无癫痫发作;显效为癫痫发作频率减少≥75%;有效为癫痫发作频率减少≥50%~75% ;无效为癫痫发作频率减少<50%;恶化为即发作频率增加。根据控制、显效、有效合计算总有效率。
1.2.3 统计学方法 采用SPSS13.0软件分析。计数资料用百分率表示,行卡方检验。检验水准α=0.05。
2 结果
62例癫痫患者奥卡西平治疗总控制率为35.5%,总显效率32.3%,总有效率为82.3%。其中单治组控制率为43.8%,显效率为34.4%,总有效率为87.8%;加治组控制率为26.7%,显效率为30.0%,总有效率为76.7%。两组总有效率无显著性差异,单治组发作控制率明显提高(P<0.01)。单治组和加治组不良反应(头昏、无力、恶心、头痛以及嗜睡、皮疹、纳差等)发生率分别为17.7%、33.9% ,P<0.05。均无严重血液学及肝、肾不良反应。
3 讨论
奥卡西平是卡马西平的10-酮类衍生物,在芳香基酮降解酶作用下代谢为羟基衍生物(MHD),通过阻断神经细胞离子通道发挥抗癫痈作用。奥卡西平口服吸收迅速,生物利用度高(96%),蛋白结合率低(40%),肝酶诱导作用弱,疗效高,不良反应少,尤其是皮疹少,耐受性更好。
国外报道认为,奥卡西平疗效与剂量呈正相关,其最低有效剂量为600mg/d,成人奥卡西平单药最大剂量可达2 400 mg/d。国内奥卡西平治疗剂量普遍小于国外报道,可能与种族有关。本研究采用开放性自身对比研究,使奥卡西平剂量个体化,因此疗效较高、不良反应更少。Kothare推荐通过调整联合使用其他抗癫痫药可降低奥卡西平加量过程中的药物不良反应。本文结果显示,与加治组比较单治组发作控制率提高,但总有效率无显著性差异。其可能原因是加治组多为经一线药物治疗后效果较差、病程较长的难治性癫痫,其本身存在多药耐受基因表达,可能存在交叉耐药。而单治组则多数发病时间短,病情相对较轻。有报道奥卡西平对各种类型的癫痫均有效果,尤其PS及难治性有较好疗效,本研究与之相符。
本研究中奥卡西平不良反应主要发生在药物剂量添加过程中,且单治组发生率低于加治组。其可能原因与单药组无药物间的相互干扰,无肝酶诱导作用,而加治组多为难治性癫痫用药种类多,抗癫痫药物总剂量较大。研究发现,奥卡西平可增加肾小管对ADH的敏感性,从而导致低钠,但患者常无症状,因此应密切监测血钠水平,尤其是老年人。本研究均未出现严重的血液学,肝、肾副作用,与国外报道相一致。
总之,奥卡西平对各种类型的癫痫有效,且稳定性好,不良反应少而轻,治疗应从小剂量开始,缓慢加药。
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