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吡美莫司乳膏(爱宁达)
  • 药品名称: 爱宁达
  • 药品通用名: 吡美莫司乳膏
  • 爱宁达规格:1%:15g/支
  • 爱宁达单位:支
  • 爱宁达价格
  • 会员价格:  
吡美莫司乳膏(爱宁达)说明书简要信息:

爱宁达用法用量】
吡美莫司乳膏应由对异位性皮炎局部用药治疗有临床经验的医师开具处方。临床试验观察结果支持吡美莫司乳膏用于长期间歇治疗可长达12个月。如果用药6周后病情仍然没有缓解,或疾病有加重,应停用吡美莫司乳膏,并考虑采用其它治疗方法。成人患者在受累皮肤局部涂一薄层吡美莫司乳膏,每日两次,轻柔地充分涂擦患处。每处受累皮肤都应上药,直至皮疹消退,方可停药。吡美莫司乳膏右用于全身皮肤的任何皮肤部位,包括头面部、颈部和擦破的部位,但不能用于粘膜。吡美莫司乳膏不宜用于封包疗法(见注意事项)。在长期应用吡美莫司乳膏治疗异位性皮炎(湿疹)时,应在症状和体征一出现时即用吡美莫司乳膏,以预防病情加剧。吡美莫司乳膏应每日外用两次直到症状和体征消失。停药后若症状和体征再次出现,应立即重新使用吡美莫司乳膏,以预防病情加重。应用吡美莫司乳膏后,可立即使用润肤剂。由于吡美莫司乳膏吸收量很少,对每日用药量、用药面积或治疗持续时间没有限制。儿童患者儿童(2-11)岁和青春期患者(12-17)岁的用药剂量和方法与成人相同。在有进一步的相关资料支持前,2岁以下儿童不建议用吡美莫司乳膏治疗。老人患者异位性皮炎(湿疹)很少发生于65岁及65岁以上的患者。在吡美莫司乳膏临床中,这个年龄组的患者数量不够多,尚不能确定他们的治疗反应是否与年轻患者相同。

爱宁达注意事项】
吡美莫司乳膏长期应用的安全性尚未确立。使用局部神经钙蛋白抑制剂包括吡美莫司乳膏治疗的患者,罕见出现恶性肿瘤(例如皮肤和淋巴瘤)的报道。但其与使用爱宁达的因果关系尚未确立。吡美莫司乳膏不能用于急性皮肤病毒感染部位(单纯疱疹、水痘)。吡美莫司乳膏对于临床治疗中的异位性皮炎治疗的疗效和安全性尚未得到评价,因此在用吡美莫司乳膏进行治疗前,应清除治疗部位的感染灶。异位性皮炎的患者易患浅表皮肤感染,包括疱疹性湿疹(Kaposi水痘样疹),吡美莫司乳膏治疗可能导致皮肤单纯疱疹病毒感染或疱疹性湿疹(表现为水疱和糜烂快速播散)发生的危险性增加。当出现皮肤单纯疱疹病毒感染时,应暂时中止在感染部位使用吡美莫司乳膏,待病毒感染清除后方可重新使用。与赋形剂组相比,尽管用吡美莫司乳膏治疗的患者皮肤细菌感染率较低,但是在吡美莫司乳膏治疗期间严重异位性皮炎的患者的皮肤细菌感染(脓疱疮)的发生率有所增加。用吡美莫司乳膏治疗时在用药局部会发生轻度和一过性反应,如发热和/或烧灼感。如果用药局部反应严重,则应重新评价治疗的危险/受益比。应避免药物接触眼睛和粘膜。如果不慎用于这些部位,应彻底擦去乳膏,并/或用水冲洗。尚无吡美莫司乳膏用于封包疗法的研究。不推荐采用封包疗法。由于尚没有有关吡美莫司乳膏治疗红皮病患者的安全性报告,对这些患者不推荐采用本药物进行治疗。尚没有吡美莫司乳膏治疗内塞顿综合征(Netherton‘ssyndrome)的研究。鉴于有可能增加吡美莫司的系统吸收,因此不推荐将吡美莫司乳膏用于治疗内塞顿综合征(Netherton‘ssyndrome)。尚没有在免疫受损患者和皮肤恶性肿瘤患者应用吡美莫司乳膏的临床研究,没有资料支持该药可用于这些患者。吡美莫司乳膏对皮肤局部免疫受损患者和皮肤恶性肿瘤患者的长期作用尚不明确,因此爱宁达不能用于可能存在恶性肿瘤或癌前病变的皮肤部位。爱宁达国外上市前后超过500万应用吡美莫司乳膏治疗的患者中共收到28例恶性肿瘤(14例为淋巴瘤,8例为皮肤恶性肿瘤,6例为其他不同种类的恶性肿瘤)病例报告。但其与使用爱宁达的因果关系尚不明确。临床试验中,使用吡美莫司乳膏治疗的1544例患者,共报告了14例淋巴腺病例(0.9%)。通常这些病例与感染有关,并且在采用正确的抗生素治疗后能够痊愈。这14例病例,绝大多数有明确病因,或者确认能够痊愈。对使用吡美莫司乳膏出现淋巴腺病的患者,应该研究其出现淋巴腺病的病因。如果没有明确的病因,或者出现急性单核细胞增多症,应该停止使用爱宁达。应留意出现淋巴腺病的患者,以保证其能够痊愈。在治疗过程中,即使没有在皮肤上涂抹爱宁达,患者也应尽可能减少或避免自然或人工日晒。吡美莫司乳膏对皮肤紫外线损伤反应的潜在效果尚不明确。吡美莫司乳膏含有十六烷基乙醇和硬脂酰基乙醇,该成份可引起局部皮肤反应。吡美莫司乳膏也含有丙二醇,可引起皮肤刺激。对驾驶和操作机器的影响吡美莫司对驾驶和操作机器能力的影响尚不明确。使用指导吡美莫司乳膏可与润肤剂合用(见用法用量)。

爱宁达禁忌】
对吡美莫司或其它巨内酰胺类药物过敏或对任何一种赋形剂过敏者禁用。

爱宁达性状】
爱宁达为白色乳膏。

爱宁达有效期】
24月。包装首次开启后:12月。

爱宁达批准文号】
注册证号H20170004

爱宁达生产企业】
企业名称:MEDAManufacturing,France
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