白芍总苷胶囊治疗儿童特发性
关节炎的临床有效性
和安全性观察 (上海)为了观察白芍总苷胶囊(
帕夫林,tgp)治疗幼年型特发性关节炎(jia)的疗效及安全性。
研究者2003-2004年在上海4个中心(上海仁济医院、复旦大学附属儿科医院、上海第二军医大学附属长海医院、上海第二医科大学附属儿童医学中心)选择诊断明确的jia中少关节型、多关节型及全身型三种类型的患儿80例,随机分为治疗组和对照组(采用拆信封法),治疗组给予tgp(朗生医药公司)联合甲氨蝶吟(mtx)治疗,对照组单用mtx治疗,观察患者关节症状改善程度、血沉变化情况以及药物副作用。
结果第4周时治疗组患儿关节症状改善50%,明显高于对照组的30%(p<0.05),并且第4周时治疗组有效率为60%,明显高于对照组的37.5%(p<0.05),此外,白芍总苷胶囊与mtx联合应用在治疗初期能较大幅度地降低血沉。
在不良反应发生方面,治疗组仅出现轻度的腹泻,且发生率较低(10%),而对照组部分患儿出现了肝功能的异常。可见白芍总苷胶囊与mtx联合应用能较好地缓解jia患儿的关节症状,缩短患儿症状改善的时间,且不良反应发生率低,患儿耐受性好。