采用
重组人干扰素α-2b (
凯因益生)治疗
拉米夫定失效的
慢性乙型肝炎患者,并长期观察HBV DNA水平,HBsAg和HBeAg的转换率,同时评估该方法的疗效
和安全性。
一般资料:人选病例均为20o5年7月-2008年7月我院门诊及住院患者,诊断符合2000年西安会议修订的标准 。有慢性HBV感染史,丙氨酸氨基转移酶(ALT)在2-lO倍正常值上限之间,HBsAg阳性大于6个月,HBeAg阳性,年龄在l6-50岁之间。
观察指标:注射凯因益生或口服
阿德福韦酯片(
代丁)后,分别在第12周、24周、48周时检测HBV DNA水平、HBV血清标志物和ALT。治疗过程中密切观察并记录不良事件的发生情况。
治疗前后ALT的变化情况:在凯因益生治疗后12周内ALT均数较治疗前无显著变化,在24周左右ALT均数基本恢复至正常水平,而阿德福韦酯组(代丁)治疗后12周内ALT均数下降迅速,在24周左右也基本恢复到正常水平。
在凯因益生治疗第1周内所有患者均出现发热、头痛、关节酸痛、乏力等流感样症状,经对症处理后缓解;所有患者均出现白细胞及粒细胞减少情况,口服升白细胞及粒细胞药物后基本恢复正常水平;无1例不能耐受而停药者。口服阿德福韦酯治疗患者定期复查肾功能,未出现血浆肌酐清除率明显异常情况,未诉特殊不适,均可坚持服药。
本研究结果显示应用凯因益生对l2、24、48周HBVDNA的loglO拷贝/mL均数逐渐下降,治疗完成HBVDNA<4 logl0拷贝/mL,说明HBV DNA阴转率较高。在凯因益生治疗过程中HBeAg血清转换率12、24、48周分别为15%、30%、45% ,在治疗完成时,有2人发生HBsAg阴转,较阿德福韦对照组差异有统计学意义。在凯因益生治疗后l2周内ALT较治疗前无显著变化,在24周左右ALT基本恢复至正常水平。无1例不能耐受而停药者。总之,凯因益生治疗拉米夫定失效的慢性乙型肝炎患者,可明显降低HBVDNA水平,促进HBsAg和HBeAg阴转,使用安全,耐受性好。