病毒性肝炎可以治疗吗?哪些药物对治疗病毒性肝炎有帮助?许多患者得知自己患了病毒性肝炎后对生活失去了信心,认为自己患上了绝症,生活再也看不到希望了。其实病毒性肝炎是可以治疗的。在这里
百济药师给大家介绍一种临床上确有疗效的治疗病毒性肝炎常用药——
双环醇片。
双环醇片适应症
双环醇片适用于轻、中度慢性病毒性肝炎以及非病毒性慢性肝炎的转氨酶升高。对于其他
肝病,如代偿期
肝硬化和肝纤维化、
药物性肝炎等,双环醇片在相关基础研究中显示出良好的降酶作用,有待于在临床上开展系统的专项研究。
双环醇片的药理作用
双环醇片为联苯双酯结构类似药物。药效学试验结果表明:双环醇片对四氯化碳、D-氨基半乳糖胺、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用,肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示本品对
肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBV-DNA、HBsAg分泌的作用。
双环醇片的药代动力学
健康志愿者口服双环醇片剂(25mg/次)的药代动力学特征符合一房室模型及一级动力学消除规律。吸收半衰期为0.84小时,消除半衰期为6.26小时,药峰时间为1.8小时,药峰浓度为50ng/ml。峰浓度(Cmax)和浓度—时间曲线下面积(AUC)与剂量成正比,而其它药代动力学参数如吸收半衰期(T1/2Ka)、消除半衰期(T1/2Ke)、小分布容积(Vd/F)、清除率(CL/F)及达峰时间(Tpeak)均不随剂量明显改变,符合线性动力学特征。多次给药与单次给药相比,药代动力学参数无显著性差异,提示常用剂量多次重复给药体内药量无过量蓄积现象。餐后口服双环醇可使峰浓度(Cmax)升高,对其它动力学参数无影响。该药在人体内主要代谢产物为4’-羟基和4-羟基双环醇。
双环醇片的临床应用特点
双环醇片经卫生部批准,医学伦理委员会通过,由我国著名肝病专家,上海静安区中心医院姚光弼教授主持,包括北京医科大学第一医院、北京地坛医院、北京佑安医院、上海华山医院、上海瑞金医院等在内的双环醇片TM三期临床研究单位按照多中心的双盲、随机、对照的方法,对303例慢性乙型和
丙型肝炎患者的临床研究结果证实:
1.转氨酶复常率高且作用持久,服用双环醇片TM6个月转氨酶恢复正常的病人中停药3个月后70%以上的病人转氨酶仍维持正常水平:
慢性乙型肝炎病人:
•ALT:双环醇片用药6个月,ALT复常率为53.5%;停药3个月后,ALT复常率40.2%,70%以上的ALT恢复正常的病人ALT保持稳定。
•AST:双环醇片用药6个月,AST复常率为48.7%;停药3个月后,AST复常率48.7%,全部AST恢复正常的病人AST保持稳定。
慢性丙型肝炎病人:
•ALT:双环醇片用药6个月,ALT复常率为64.1%,停药3个月后,ALT复常率为48.7%,70%以上的ALT恢复正常的病人ALT保持稳定。
上述临床研究结果提示,慢性肝炎病人应用双环醇片治疗6个月,肝细胞坏死与炎症得到改善。
2. 双环醇片可以使HBeAg和HBV-DNA持续转阴:
•用药6个月HBeAg转阴率为20.8%,停药3个月后为29.0%;
•用药6个月HBV-DNA 转阴率为39.0%,停药3个月后为45.7%;
•用药6个月血清转换率(HBeAg 转阴同时HBeAb转阳)为15.6%,停药3个月后为20.8%;
•用药6个月HBeAg和HBV-DNA同时转阴为16.7%,停药3个月后,两者同时转阴为26.0%;
•治疗前ALT>200单位/L 的病人HBeAg和血清转换率用药6个月分别为28.6%、25.4%;停药3个月后上升至47.6%和38.1%。
3. 双环醇片治疗慢性乙型肝炎病人,相关临床症状均有较大的改善,其中乏力,纳差,肝痛,腹胀和恶心的改善率在80%以上;
4.
百赛诺治疗慢性病毒性肝炎,除极个别病人偶有头晕和皮疹外,未发现其它不良反应;
5.口服25mg,Tid,使用方便。
双环醇片使用注意事项
1.在双环醇片用药期间应密切观察病人临床症状、体征和肝功能变化,疗程结束后也应加强随访;
2.有肝功能失代偿如胆红素明显升高,低
白蛋白血症,肝硬化腹水,食道静脉曲张出血,肝性脑病及严重心、脑、肾器质性病变及骨髓抑制的患者,谨遵医嘱。
双环醇片使用可能会出现的不良反应
服用双环醇片后,个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度,一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。1416例临床研究中未见严重不良反应,偶见(发生率<0.5%)头晕、皮疹、腹胀、
睡眠障碍以及血红蛋白和白细胞计数异常、总胆红素和转氨酶升高、血小板下降,另有极个别(发生率<0.1%)患者出现头痛、恶心、胃部不适、一过性血糖血肌酐升高。可视具体临床情况而采取相应措施。
百济药师温馨提醒:双环醇片是经临床证实对治疗病毒性肝炎转氨酶升高是确有疗效的,广大患者不必过于灰心,也不要放弃治疗,要树立起治愈的信心,祝您早日康复!