【
博路定适应症】
博路定适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙肝的治疗。
【
博路定用法用量】
患者应在有经验的医生指导下服用博路定。
推荐剂量:成人和16岁以上青年口服博路定,每天一次,每次0.5mg。
拉米夫定治疗时病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1.0mg(0.5mg两片)。
博路定应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。
肾功能不全
在肾功能不全的患者中,恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学:特殊人群)。肌酐清除率<50ml/分钟的患者(包括接受血液透析或CAPD治疗的患者)应调整用药剂量。见表7。
表7:肾功能不全患者恩替卡韦推荐剂量
肌酐清除率(mL/min)通常剂量(0.5mg)拉米夫定治疗失效(1.0mg)
≥50每日一次,每次0.5mg每日一次,每次1.0mg
30到<50每日一次,每次0.25mg每日一次,每次0.5mg
10到<30每日一次,每次0.15mg每日一次,每次0.3mg
血液透析*或CAPD每日一次,每次0.15mg每日一次,每次0.3mg
*血液透析后用药
肝功能不全
肝功能不全患者无需调整用药剂量。
治疗的时间
关于博路定的最佳治疗时间,以及长期的治疗结果的关系,如肝硬化、
肝癌,目前尚未明了。
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博路定注意事项】
患者应在医生的指导下服用恩替卡韦,并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重,所以应在医生的指导下改变治疗方法。
使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此,需要采取适当的防护措施。
【
博路定禁忌】
对恩替卡韦或制剂中任何成分过敏者禁用。
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博路定性状】
博路定为薄膜衣片,除去包衣后显白色。
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博路定有效期】
36个月
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博路定批准文号】
国药准字H20080798
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博路定生产企业】
企业名称:中美上海施贵宝制药有限公司