导读:
替比夫定片的警告是什么?
乙肝对患者造成的危害是很大的,患者在进行日常的工作时,造成了很多的不便之处,患者承受着很大的心理压力。替比夫定片治疗乙肝具有良好的效果。那么,替比夫定片的警告是什么呢。
替比夫定片的警告是什么?
停止治疗后的病情加重 在停止抗
乙型肝炎治疗的患者中,已经发现有重度急性肝炎发作的报道。对于停止抗乙肝治疗的病人的肝功能情况应从临床和实验室检查等方面严密监察,并且至少随访数月。如必要,可重新恢复抗乙
肝病毒的治疗(参见不良反应停止治疗后肝炎病情的加重)。 骨骼肌 在开始治疗之后的几周到数月报告了使用替比夫定出现肌病的病例。使用这类药物的其他药物也有出现肌病的病例报告。 使用替比夫定治疗的患者中有无并发症的肌痛(uncomplicated myagia)发生的报告(参见不良反应)。肌病定义为原因未明的持续性肌肉疼痛和/或肌无力伴随肌酸激酶(CK)升高,任何出现弥漫的肌肉疼痛、肌肉触痛或肌无力的患者均应考虑发生了肌病。在发生替比夫定相关的肌病患者中,CK升高的程度或时间并没有一致的规律。
另外,接受替比夫定治疗的患者发生肌病的易感因素尚不清楚。建议患者出现原因未明的肌肉酸痛、疼痛、触痛或肌无力时及时就诊。如果怀疑发生肌病则应该中断替比夫定治疗,而如果诊断为肌病,则应停止替比夫定治疗。在使用这类药物的同时给予其他一些与肌病发生有关的药物,例如皮质类固醇、氯喹、羟氯奎、某些HMGCoA还原酶抑制剂、苯氧酸类衍生物、青霉素、齐多夫定、环孢菌素、红霉素、烟酸和/或吡咯抗真菌药时,是否会增加发生肌病的风险尚不清楚。如果使用其它与肌病发生相关的药物进行伴随治疗,医师们应该仔细权衡可能发生的益处和风险,且应该监控患者出现任何原因未明的肌痛的体征或症状。 曾报道核苷或核苷类似物单用或与抗逆转录病毒药物联用可导致乳酸性酸中毒和重度的肝肿大伴脂肪变性,包括死亡病例的报告。
孕妇及哺乳期患者能否使用替比夫定片?
替比夫定属于美国FDA药物妊娠安全性分类的B类药物。 临床前研究中替比夫定无致畸性,且显示其对胚胎和胎仔发育无不良作用。对妊娠大鼠和家兔的研究显示替比夫定可以通过胎盘。对大鼠和家兔的发育毒理学研究表明,在剂量达每天1000 mg/kg,暴露量分别高出人体治疗剂量(600 mg/日)的6倍和37倍时,未观察到对胎仔有损害的证据。 对妊娠妇女还没有足够的对照良好的研究。因为动物生殖毒性研究并不总能够预示人体反应,所以只有在利益大于风险时方可在妊娠期间使用替比夫定。 分娩 没有在孕妇中进行研究,也没有替比夫定对HBV母婴传播的影响的数据。 因此,应采取恰当的干预措施以防止新生儿HBV感染。 哺乳母亲 在大鼠试验中,替比夫定能通过乳汁分泌。替比夫定是否能通过人类的乳汁分泌尚不清楚。如果母亲接受了替比夫定的治疗应该指导她们不要进行母乳喂养。
康德乐大药房药师温馨提示:替比夫定片是一种治疗乙肝具有不错效果的药,各位患者可多了解看是否符合自己使用。