人血白蛋白说明书信息

人血白蛋白

【药品名称】通用名称：人血白蛋白

【警示语】因原料来自人血，虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些己知和未知病原体的潜在风险，临床使用时应权衡利弊。

【成份】本品系由健康人血浆制备而成，含蛋白质200g/L，主要成份为人血白蛋白，纯度为96％以上，含辛酸钠0.140～0.180mmol/g． 蛋白质，钠离子浓度小于160mmol/L，钾离子浓度小于2mmol/L。不含防腐剂和抗生素。

【适应症】
1．治疗失血、创伤和烧伤等引起的休克。
2．治疗脑水肿及损伤引起的颅压升高。
3．治疗肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。
4．预防和治疗低蛋白血症。
5．治疗新生儿高胆红索血症。
6．用于心肺分流术、烧伤及血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。

【注意事项】1．本品只能静脉输注。2．本品瓶子有裂纹、瓶盖松动、或超过有效期时不得使用。3．本品呈现浑浊、异物、絮状物或沉淀时不得使用。4．本品一旦开启应立即一次性用完，未用完部分应废弃，不得留作下次使用或分给他人使用。5．有明显脱水者应同时补液。6．为防止血容量过载引起心衰，输注过程应严格监控患者的生命体征和肺动脉楔压或中心静脉压。7．对于存在肾功不全或有肾功不全病史的患者，临床医生应根据患者的症状、体征、实验室检查综合评估利弊，酌情使用。8．运输及贮存过程中严禁冻结。

【药理毒理】1．增加血容量和维持血浆胶体渗透压：白蛋白占血浆胶体渗透压的80％，主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。由于白蛋白分子量较高，与盐类及水分相比，透过膜内速度较慢，使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡，以此维持正常与恒定的血容量；同时在血循环中，lg白蛋白可保留18ml水，每5g白蛋白保留循环内水分的能力约相当于100ml血浆或200ml全血的功能，从而起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用。

2．运输及解毒：白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子，可以输送不同的物质，也可以将有毒物质输送到解毒器官。

3．营养供给：组织蛋白和血浆蛋白可互相转化，在氮代谢障碍时，白蛋白可作为氮源为组织提供营养。

本品目前尚无诱变性、致癌性和生殖毒性方面的临床研究资料。但本品的临床应用经验未显示其基因突变、致畸、致癌作用。

【贮藏】2～8℃避光保存和运输。

【有效期】60个月

【生产企业】企业名称：成都蓉生药业有限责任公司

生产地址：四川省成都市高新区起步园科园南路7号

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