刘玉魁1,刘艳丽2
(1.邯郸峰峰集团有限公司,河北邯郸 056002;
2.邯郸市药品检验所,河北邯郸 056002)
臌症丸是含有煅皂矾的中药成方制剂,收栽于《卫生部药品标准》中药成方制剂第二册,临床上应用广泛,由皂矾(醋制)、甘遂、大枣等五味药组成。具有利水消肿、除湿健脾的功效,主要用于臌症、胸腹胀满、四肢浮肿等症状,尤其对
肝硬化腹水有显著疗效。
其中,煅皂矾为皂矾的炮制品,经高温醋淬后制得,其主要成分为三氧化二铁,有解毒燥湿、利水消肿的功能。用于黄肿胀满、疳积久痢、肠风便血、血虚萎黄、湿疮疥癣、喉痹口疮等病症,多用于中成药的配方。
现行药品标准未见有关煅皂矾质量标准的收载。其制剂臌症丸原标准仅收载了简单的定性鉴别。为建立煅皂矾、臌症丸的质控方法,笔者采用NH4SCN比色法采测定煅皂矾及制剂臌症丸中铁的含量。
NH4SCN比色法简介
皂矾为硫酸盐类矿物水绿矾( melanterie)或化学制品,其主要成分为含水硫酸亚铁(FeS0
4·7H
2O);煅皂矾是皂矾的炮制品,经煅淬后制得,在高温煅烧下,硫酸亚铁加热分解成Fe
20
3,按皂矾方法已无法测定 ,改用NH4SCN比色法来测定煅皂矾的含量,结果比较理想。
NH4SCN比色法是利用Fe
3+与SCN
-生成血红色稳定配合物的原理,在可见光区有吸收特性来测定煅皂矾中Fe
2O
3的含量。
结果显示,煅皂矾及制剂臌症丸的加样回收率分别为98.69%和98.32%,RSD分别为 1.23%和1.53%(n=5)。
本法简便易行,结果准确,可作为控制其质量的依据。
(收稿日期:2008-2-26)