男性不育症是临床上常见的男性生殖系统疾病。在不育夫妇中,男性因素占一半比例,其中又以少、弱精子症为常见类型。近年来,用中药制剂治疗男性少、弱精子症的研究越来越被关注。由于雄激素等西药治疗男性不育容易导致睾丸生精抑制等副作用,而中医使用的补肾中药相对比较安全。
复方玄驹胶囊具有滋阴养气,温肾补阳的功效,为进一步研究复方玄驹胶囊治疗男性脾肾阳虚少、弱精子症的疗效,我们进行了一组对照研究,现报告如下。
研究对象:收集2008 年6 月至2009 年3 月我院泌尿男科门诊33 例不育症患者,年龄24~37 岁,平均年龄30.5岁,不育年限为1~ 5 年。
研究方法:所有入组患者接受24 周口服复方玄驹胶囊治疗,分别于治疗第4、8、12、16、20、24 周末复诊,进行访视和各项检查,对药物的疗效
和安全性进行评估。观察项目及指标如下:精液常规分析、精子形态学分析、精浆生化检查和生殖激素5 项测定。
用药及用法:入选患者口服复方玄驹胶囊3粒 ,共12周。复方玄驹胶囊由施强(中国)药业有限公司提供,批准文号Z20060462,有效期2 年。
统计方法:使用SAS 8.2 统计分析软件进行数据统计。所有的统计检验均采用双侧检验,P <0. 05 为所检验的差异有统计学意义。试验组每次就诊的计量资料将采用(x±s 进行统计描述。与入选时基线值进行比较,采用配对t 检验比较组内前后差异。治疗前后的差值比较采用Wilcoxon 秩和检验进行比较。
近年来,受环境等多种因素的影响,男性精液质量呈不断下降的趋势,不育症患者日益增多。男性因少、弱精子症引起的不育最为常见,其发病机制复杂,多数找不出确切原因,治疗有一定困难。在临床上多使用克罗米芬、人绒毛膜促性腺激素(H C G )等激素类药物治疗,副作用较大,长期使用可使人肥胖,并有胃肠道刺激等症状;而用中药制剂治疗副作用小,疗效持续,已越来越被人们所关注。
依据“肾藏精,主生殖”的理论,肾亏、湿热、淤血是少、弱精子症患者的主要病理因素,临床上往往夹杂出现,互相影响或转化。大多数患者均有不同程度的腰膝酸软、手足不温等肾阳亏虚的临床表现。肾阳虚则化生无权,精液的化生亦将受到影响。因此,温补肾阳是治疗这类患者的主要手段。复方玄驹胶囊以玄驹为君药,辅以淫羊霍,以蛇床子、枸杞子为佐药,诸药配伍具有良好的温肾、壮阳、益精之疗效,主治肾阳虚损引起少腹阴器发冷,精冷滑泄,神疲乏力,腰膝酸软等证。其中, 玄驹(蚂蚁)被誉为微型动物营养宝库,含有多种氨基酸、微量元素、辅酶及维生素, 具有补肾益精作用;动物试验表明玄驹制剂能够增强受试动物阴茎勃起功能和交配能力,捕捉率和交配率显著增加。
有研究表明,复方玄驹胶囊中含有蛇床子成分,可显著升高精浆果糖含量和α - 中性糖苷酶。我们的观察发现,用药24 周后果糖含量密度较治疗前差异均无统计学意义(P > 0.05)。α - 中性糖苷酶值较治疗前有明显的提高(P < 0.05)。表明药物对改善附睾功能确实具有一定作用,亦可能是改善精液质量的原因之一。在生殖激素指标方面,患者在治疗前后差异无统计学意义。
本次研究严格控制患者的入组指征,研究样本量不多。而在果糖含量和生殖激素指标方面均在治疗后无显著的提高,似乎与其他学者的研究结果不同,原因可能是这些患者在用药前生殖激素及果糖水平各指标均已在正常值范围内,抑或可能与本次样本量少有关。
综上所述,复方玄驹胶囊在改善少、弱精子症患者精液质量方面似有良好疗效,且未见不良反应,值得进行多中心、随机、双盲临床评估,其在男性不育治疗中的具体作用机制仍需进一步探讨。