- 药品名称: 海莫莱士
- 药品通用名: 冻干人凝血因子Ⅷ
- 海莫莱士规格:300IU
- 海莫莱士单位:瓶
- 海莫莱士价格
- 会员价格:
冻干人凝血因子Ⅷ(海莫莱士)说明书简要信息:
【海莫莱士适应症】
海莫莱士对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用,主要用于防治甲型血友病
和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。
【海莫莱士用法用量】
用法:将装有冻干人凝血因子VIII和灭菌注射用水的制剂瓶加温至25-37℃。开启铝塑组合盖,露出橡皮塞。用消毒剂如酒精消毒橡皮塞的暴露部分。瓶塞上勿残留消毒剂。取下配制用针一端的塑料套。将配制用针短的一端插入稀释液瓶的瓶塞中央。去掉配制用针另一端长针的塑料外套。倒转稀释液瓶和配制用针并将配制用针的长针一端插入因子Ⅷ制剂瓶的瓶塞中央。待稀释液完全流入因子Ⅷ制剂瓶内。取下稀释液瓶,排气后拔去配制用针。轻轻转动瓶子使产品完全溶解。不得剧烈摇动以免产生泡沫及引起蛋白变性。
用注射器进行静脉注射用法如下:将过滤针头装在注射器上,通过过滤针将人凝血因子Ⅷ溶液吸入注射器。偶尔溶液中会有微量细小蛋白颗粒,可被滤去而不影响制剂的效价。拔去过滤针,代之以输注装置。配制好的制剂需立即输用,并在一小时内用完。给药速度宜慢,不要超过10mL/分。如果病人的用药量超过一瓶,可用同一套输注装置经一次静脉穿刺给药。配制好的溶液不可再冷藏。使用完毕后丢弃一切输液用装置。
用量:给药剂量必须参照体重、是否存在抑制物,出血的严重程度等因素。下列公式可用于计算剂量:
所需因子Ⅷ单位(IU)/次=0.5×患者体重(kg)×需提升的因子Ⅷ活性水平(正常的%)
例:所需因子Ⅷ单位(IU)/次=0.5×50(kg)×30(%)=750IU
一般推荐剂量如下:
1.轻度至中度出血:单一剂量10~15IU/kg体重,将因子Ⅷ水平提高到正常人水平的20~30%。
2.较严重出血或小手术:需将因子Ⅷ水平提高到正常人水平的30~50%,通常首次剂量15~25IU/kg体重。如需要,每隔8~12小时给予维持剂量10~15IU/kg体重。
3.大出血:危急生命的出血如口腔、泌尿系统及中枢神经系统出血或重要器官如颈、喉、腹膜后,骼腰肌附近的出血:首次剂量40IU/kg体重,然后每隔8~12小时给予维持剂量20~25IU/kg体重。疗程需由医生决定。
4.手术:只有当凝血因子Ⅷ抑制物水平无异常增高时,方可考虑择期手术。手术开始时血液中因子Ⅷ浓度需达到正常人水平的60~120%。通常在术前按30~40IU/kg体重给药。术后4天内因子Ⅷ最低应保持在正常人水平的60%,接下去的4天减至40%。
5.获得性因子Ⅷ抑制物增多症:应给予大剂量的凝血因子Ⅷ,一般超过治疗血友病患者所需剂量一倍以上。
【海莫莱士注意事项】
1.大量反复输入海莫莱士时,应注意出现过敏反应、溶血反应及肺水肿的可能性,对有心脏病的患者尤应注意。
2.海莫莱士溶解后,一般为澄清略带乳光的溶液,允许微量细小蛋白颗粒存在。但如发现有大块不溶物时,则不可使用。
3.海莫莱士对于因缺乏因子Ⅸ所致的乙型血友病,或因缺乏因子Ⅺ所致的丙型血友病均无疗效,故在用前应确诊患者系属因子Ⅷ缺乏,方可使用海莫莱士。
4.海莫莱士不得用于静脉以外的注射途径。
5.海莫莱士被溶解后应立即使用,并在一小时内用完。未用完部分必须弃去。
6.请勿使用超过有效期限的产品。如在配制时发现制剂瓶已失去真空度,不得使用。
【海莫莱士禁忌】
对海莫莱士过敏者禁用。
【海莫莱士性状】
乳白色疏松体,复溶后溶液应为无色澄清液体,可带轻微乳光。
【海莫莱士有效期】
2年
【海莫莱士批准文号】
国药准字S10950030
【海莫莱士生产企业】
海莱士血液制品股份有限公司
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