百济新特药房提供冻干人凝血因子Ⅷ(海莫莱士)说明书，让您了解冻干人凝血因子Ⅷ(海莫莱士)副作用、冻干人凝血因子Ⅷ(海莫莱士)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，冻干人凝血因子Ⅷ(海莫莱士)说明书如下:

【海莫莱士药品名称】
通用名：人凝血因子Ⅷ
英文名：HumanCoagulationFactorⅧ
汉语拼音：RenNingxueyinziⅧ

【海莫莱士成份】
主要组成成份：人凝血因子Ⅷ。

【海莫莱士性状】
乳白色疏松体，复溶后溶液应为无色澄清液体，可带轻微乳光。

【海莫莱士药理作用】
在内源性血凝过程中，凝血因子Ⅷ作为一种辅助因子，在Ca2+和磷脂存在下，与活化的凝血因子Ⅸ激活凝血因子Ⅹ，形成凝血酶原酶，从而激活凝血酶原，形成凝血酶，使凝血过程正常进行。输用每公斤体重1IU的人凝血因子Ⅷ，可使循环血液中的因子Ⅷ水平增加2％～2.5％。

【海莫莱士药代动力学】
生物半衰期为8～12小时。

【海莫莱士适应症】
海莫莱士对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治甲型血友病
和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。

【海莫莱士用法用量】
用法：将装有冻干人凝血因子VIII和灭菌注射用水的制剂瓶加温至25-37℃。开启铝塑组合盖，露出橡皮塞。用消毒剂如酒精消毒橡皮塞的暴露部分。瓶塞上勿残留消毒剂。取下配制用针一端的塑料套。将配制用针短的一端插入稀释液瓶的瓶塞中央。去掉配制用针另一端长针的塑料外套。倒转稀释液瓶和配制用针并将配制用针的长针一端插入因子Ⅷ制剂瓶的瓶塞中央。待稀释液完全流入因子Ⅷ制剂瓶内。取下稀释液瓶，排气后拔去配制用针。轻轻转动瓶子使产品完全溶解。不得剧烈摇动以免产生泡沫及引起蛋白变性。

用注射器进行静脉注射用法如下：将过滤针头装在注射器上，通过过滤针将人凝血因子Ⅷ溶液吸入注射器。偶尔溶液中会有微量细小蛋白颗粒，可被滤去而不影响制剂的效价。拔去过滤针，代之以输注装置。配制好的制剂需立即输用，并在一小时内用完。给药速度宜慢，不要超过10mL/分。如果病人的用药量超过一瓶，可用同一套输注装置经一次静脉穿刺给药。配制好的溶液不可再冷藏。使用完毕后丢弃一切输液用装置。
用量：给药剂量必须参照体重、是否存在抑制物，出血的严重程度等因素。下列公式可用于计算剂量：
所需因子Ⅷ单位（IU）/次＝0.5×患者体重（kg）×需提升的因子Ⅷ活性水平（正常的％）
例：所需因子Ⅷ单位（IU）/次＝0.5×50（kg）×30（％）＝750IU
一般推荐剂量如下：
1.轻度至中度出血：单一剂量10～15IU/kg体重，将因子Ⅷ水平提高到正常人水平的20～30％。
2.较严重出血或小手术：需将因子Ⅷ水平提高到正常人水平的30～50％，通常首次剂量15～25IU/kg体重。如需要，每隔8～12小时给予维持剂量10～15IU/kg体重。
3.大出血：危急生命的出血如口腔、泌尿系统及中枢神经系统出血或重要器官如颈、喉、腹膜后，骼腰肌附近的出血：首次剂量40IU/kg体重，然后每隔8～12小时给予维持剂量20～25IU/kg体重。疗程需由医生决定。
4.手术：只有当凝血因子Ⅷ抑制物水平无异常增高时，方可考虑择期手术。手术开始时血液中因子Ⅷ浓度需达到正常人水平的60～120％。通常在术前按30～40IU/kg体重给药。术后4天内因子Ⅷ最低应保持在正常人水平的60％，接下去的4天减至40％。
5.获得性因子Ⅷ抑制物增多症：应给予大剂量的凝血因子Ⅷ，一般超过治疗血友病患者所需剂量一倍以上。

【海莫莱士不良反应】
不良反应包括寒颤、恶心、头晕或头痛，这些症状通常是暂时的。有可能发生过敏反应。

【海莫莱士禁忌】
对海莫莱士过敏者禁用。

【海莫莱士注意事项】
1.大量反复输入海莫莱士时，应注意出现过敏反应、溶血反应及肺水肿的可能性，对有心脏病的患者尤应注意。
2.海莫莱士溶解后，一般为澄清略带乳光的溶液，允许微量细小蛋白颗粒存在。但如发现有大块不溶物时，则不可使用。
3.海莫莱士对于因缺乏因子Ⅸ所致的乙型血友病，或因缺乏因子Ⅺ所致的丙型血友病均无疗效，故在用前应确诊患者系属因子Ⅷ缺乏，方可使用海莫莱士。
4.海莫莱士不得用于静脉以外的注射途径。
5.海莫莱士被溶解后应立即使用，并在一小时内用完。未用完部分必须弃去。
6.请勿使用超过有效期限的产品。如在配制时发现制剂瓶已失去真空度，不得使用。

【海莫莱士孕妇及哺乳期妇女用药】
目前尚无凝血因子Ⅷ对动物生殖影响的研究，也不清楚因子Ⅷ用于孕妇是否会对胎儿造成损害或影响生育能力。人凝血因子Ⅷ制剂仅在十分必须的情况下才给孕妇使用。

【海莫莱士儿童用药】
应慎重。

【海莫莱士药物相互作用】
应单独输注，不可与其他药物合用。

【海莫莱士规格】
300国际单位。

【海莫莱士贮藏】
8℃以下避光保存。不得冰冻。

【海莫莱士包装】
玻璃瓶装，每盒1瓶。附一瓶溶解液(10ml)，一支无菌过滤针（16号）和一支无菌配制用针。

【海莫莱士有效期】
2年

【海莫莱士批准文号】
国药准字S10950030

【海莫莱士生产企业】
海莱士血液制品股份有限公司