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"敏柏灵"再获进口批号 强势登陆百济新特药房

类别: 皮肤性病科 | 关键字: , , ,
    自在皮肤科工作已3年有余，这3年多来不断有白斑患者来寻找一个药物——法国“敏柏灵”，但是大多都失望而归。原因很简单，因为该产品在2010年之前还没有在中国上市，正规零售药房自然不会有销售！现在有一个好消息要送给四处寻找“敏柏灵”的朋友们，那就是法国“敏柏灵”经过国家药监局批准在国内上市啦！下面大家一起来简单认识下它。
   
一、敏柏宁的基本信息
【药品名称】
商品名称：敏柏宁（原名：敏白灵）
中文通用名称：甲氧沙林搽剂

法国敏柏宁
    敏柏宁是由尼罗河岸的植物大阿美（ammimajus）的种子中提取而来，主要成分为8-甲氧基补骨脂素（8-methoxypsoralan）简称8－MOP，属呋喃香豆素类化合物。 它是采用cls pharma制剂工艺制作而成，是强力光敏药物，经过多年的临床使用，有效率在同类药物中属于佼佼者，目前已经成为皮肤科经典药物。
  
【药品成分】
成分：8-甲氧补骨脂素 （甲氧沙林）
【适应症】
主治：白癜风、牛皮癣
  
【药理毒理】
本品（8MOP）为补骨脂素的衍生物，为光敏剂。与表皮细胞结合的本药，易被波长在320-400nm的长波紫外线激活，形成光加合物，产生光毒反应，抑制表皮细胞DNA合成及有丝分裂，表皮细胞更新速度减缓，从而对银屑病起治疗作用。光敏反应的结果还使黑色细胞中的络氨酸酶活力增加，促使黑素形成；促使毛囊中的黑素细胞向表皮中移动，从而使皮肤上出现色素沉着，用于治疗白癜风。
  
【用法用量】
外用 1、1%8MOP溶液用于牛皮癣；0.1%8MOP溶液用于白癜风，患处涂擦1-2小时候，用长波长紫外线照射患处。照射时光距为10-30cm，照射30分钟左右，每日1次。一般一个疗程为1个月。治愈后，每周或隔周照射1次以巩固疗效。如未治愈应继续治疗。如两个疗程结束，皮损仍无明显消退，可停止治疗。治愈后如有复发，重复治疗仍然有效。 2、全身性或弥漫性患者用药方法同上外，需在医生指导下用黑光机照射治疗。 3、局限性白癜风或初起的白癜风患者患处涂擦药液后，应照射紫外线。
  
临床使用敏柏灵可能出现的不良反应：
配合长波紫外线照射后常见的不良反应是红斑，常在照射24-28小时出现；皮肤色素沉着，瘙痒。若照射剂量过大或时间过长，照射部位皮肤上可出现红肿、水疱、疼痛、脱屑，如有红肿、水疱等可暂时停用，待恢复后再用。
  
百济药师有以下情况者禁用敏柏灵：
1、12岁以下儿童、年老体弱者禁用。 2、孕妇及哺乳期妇女禁用。 3、严重肝病患者禁用。 4、白内障或其他晶体疾病患者禁用。 5、有光敏性疾病患者如：红斑狼疮、皮肌炎、卟啉症、多形性日光疹、着色性干皮病等患者禁用。 6、对本品过敏者禁用。

百济药师有以下情况者慎用敏柏灵：
1、有皮肤癌病史、有日光敏感家族史、新近接受放射线或细胞毒治疗及有胃肠道疾病者应慎用。 2、照射紫外线时及照射后8小时内应戴墨镜，并用黑布覆盖正常皮肤。 3、治疗期间不得服用含有呋喃香豆素的食物，如酸橙、无花果、香菜、芥末、胡萝卜、芹菜等。 4、治疗期间应戒酒，不宜吃过于腥辣食物。 5、治疗银屑病，需8-10次治疗后出现较明显疗效。治疗白癜风则疗效出现更慢。
 
【注册证号】
法国敏柏宁(敏白灵)注册证号 H20090273
法国敏柏宁(敏白灵)原注册证号 H20020574 
   
二、敏柏宁治疗白癜风的临床疗效显著，总有效率达70.4%
北京医科大学人民医院皮肤科 朱铁君 教授 

    白癜风的治疗目前仍比较困难，，补骨脂素类药物有一定效果，现将近年来我们应用敏柏宁（Meladinine，法国康密迪加大药厂生产）治疗白癜风108例的资料小结如下：
    
    1、临床资料 一般病例：共108例，均为白癜风专科门诊病人，其中男46、女62，年龄18-67岁，平均32.6岁。病程：2个月-31年，平均5.2年。发病部位：面部42例，上肢37例，颈部22例，躯干部36例，下肢13例，外生殖器及肛门周围11例。 病型与分期：寻常型97例（泛发8、散发62、局限27），节段型11例；进展期73例，静止期35例。 发病诱因：108例中，48例能找到某种诱因，包括精神因素（19例），局部外伤或炎症因素（18例），其它（日晒、术后、系统疾病等）11例。 家族史：16例病人有家族发病史，占14.8%。 过去治疗情况：绝大多数人（101例）均接受过不同程度的治疗，包括外用皮质类固醇激素、口服中药等，效果均不明显，但治疗均不系统，一种治疗方法很少超过3个月以上。
  
    2、治疗方法 口服敏柏宁片，开始10mg/天，渐增至20-30mg/天，一般维持在30mg/天，连续服用3个月为一个疗程，服药时不用其它治疗药物，但属病人在可能条件下，服药后2-3小时照日光（由每天10-15分钟开始）。患者每1-2月检查血尿常规及肝功，每月复诊一次，由专人负责检查记录。
 
    3、疗效判定 按全国色素病学组制定标准（草案），在服药一疗程后判断疗效：痊愈，皮损消退，色泽完全恢复。显效，白斑缩小10%-50%。无效，白斑变化不明显，或缩小在10%以内。
 
    4、疗效结果 108例患者经过一疗程治疗后，痊愈10例（9.3%），显效23例（21.3%），有效43例（39.8%）,无效32例（29.6%）。总有效率为70.4%，显效率30.6%。 副作用；2例病人有轻度胃肠道反应，1例病人有暂时性转氨酶增高，均不严重，停药和对症处理后消失，血尿常规检查未见异常。
 
    5、讨论 补骨质素类药物治疗白癜风已有很长的历史，早在13世纪埃及人就开始用尼罗河畔的植物大阿美的种子来治疗白癜风。1947年从大阿美果实中分离出8-甲氧补骨脂素（8-MOP），5-甲氧脂素（5-MOP）等有效成分，1960年人工合成了3-甲基补骨脂素（TMP），对白癜风都有一定疗效。敏柏宁的主要有效成分就是8-MOP，利用其光敏作用，达到治疗效果。补骨脂素类药物治疗白癜风在国内外已有不少报告，国内报告有效率在54.4%-92.5%之间。本组资料有效率为70.4%，显效率为30.6%，再次证实了对白癜风的疗效。
   
    补骨脂素治疗白癜风的作用机理可能是：（ 1）、增强皮肤对紫外线的效应，使表皮中黑素细胞密度增加，将还原黑素氧化成黑素，同时通过使皮肤产生炎症反应，破坏皮肤中SH基，使酪氨酸酶活性增加，促进黑素的合成和运转。（ 2）、刺激角朊细胞释放炎症介质，作用于促黑素细胞生长因子，使表皮或毛囊中剩余的黑素细胞增殖。（ 3）、消除黑素细胞膜上的白癜风相关黑素细胞抗体的表达，清除减少表皮的朗格罕细胞，从而阻断对黑素细胞的细胞毒反应。电镜观察证实，内服敏柏宁加长波紫外线照射后，表皮中黑素细胞变得高度活跃，细胞内黑素体数目明显增多。
  
深圳店皮肤科药师：邱镇生
作者: 妇儿科药师 | 评论: 0 | 阅读:4205 | 收藏 | 分享

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