2010年9月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）发信息称：对吡格列酮（商品名：艾可拓）长达十年的研究发现长期或大剂量使用本品有患膀胱癌的风险。

    吡格列酮是用于治疗2型糖尿病、成年患者控制血糖。吡格列酮生产商武田公司已对此进行了研究分析，并将结果提交至美国FDA。总体而言，没有直接的数据表明使用吡格列酮与患膀胱癌风险间有显著相关性。然而研究针对服药的时间和剂量进行了深入分析，结果显示，长期或大量用药的患者患膀胱癌的风险升高。

    FDA尚未对吡格列酮的膀胱癌风险下定论，相关调研仍在继续。如果有新的进展，FDA将及时更新此安全性信息。该局建议目前医生应按照药品说明书为患者提供吡格列酮，建议患者不要擅自停药。

    研究数据摘要

    吡格列酮（Actos）于1999年7月在美国获批准上市。在治疗剂量下，该药品使用后的糖化血红蛋白水平较安慰剂平均低1.5%。在吡格列酮临床前动物试验中，研究人员发现实验大鼠在接受吡格列酮而血药浓度达到临床用药血药浓度水平时，会患膀胱癌。另外，两项为期3年的临床研究（PROactive研究和一项肝脏安全性研究）结果表明。与对照组相比，接受吡格列酮治疗的患者发生膀胱癌的比例较高。目前上述调查结果已经添加到吡格列酮说明书的注意事项部分。
为进一步确定长期用药人膀胱癌的风险，武田公司正在进行研究。

    艾可拓于2009年我国批准进口，并广泛用于临床，目前我公司北京、广州、上海等分店均有销售，因此需要提醒广大顾客和客服人员，在购买或者销售此药时，一定要提醒顾客在医生和药师的指导下使用此药物，并且不要超剂量长期服用。正在使用此药的顾客也不必惊慌，任何药品都会有副作用，但是不是每个人使用药品都会有副作用，而且只要按照说明书在医生和药师的指导下正确使用药品是完全可以减少不良反应的发生率！

    膀胱癌的主要症状是血尿。血尿多是由于肿瘤破溃出血所致。血尿可多可少，多时肉眼便可看出，少时只是在显微镜下才能看到尿中有红细胞。膀胱癌的血尿一般为全程肉眼血尿，即整个排尿过程中尿都呈现血色，多在排尿将尽时尿色加深；也可以是开始尿血而后尿转清亮，或开始尿清亮而后变成血尿。与其它疾患所致的血尿相比，膀胱癌的血尿有二个特点：一是无痛性，即在发生血尿时，患者无任何疼痛及其他不适症状，医学称为无痛性血尿。这与结石有血尿时多伴有肾、输尿管疼痛不同，也与膀胱炎所致的血尿多伴尿频、尿急、尿痛不一样。但若癌肿坏死、溃疡和合并感染时，可出现尿频、尿急、尿痛等膀胱刺激症状。二是间歇性，即血尿间歇出现，可自行停止或减轻，两次血尿可间隔数天或数月，甚至半年，容易造成血尿已治愈好转的错觉，从而未能及时就诊检查。
　　
    无痛性血尿是膀胱癌最主要的征兆，几乎所有的膀胱癌患者都是先出现这一信号。若能抓住这一信号，及时进行检查，就能做到早期发现、早期治疗，取得较好的疗效。若血尿仅发生一、二次，患者又未重视，自觉是因为劳累或感冒引起的，问题不大，常令患者误认为血尿已经自愈，不需进一步诊治，从而失去治疗的最佳时机。而长期使用艾可拓的患者也可以选择定期检查。