拜瑞妥用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。拜瑞妥的推荐剂量为口服利伐沙班10mg,每日1次。如伤口已止血,首次用药时间应于手术后6-10小时之间进行。拜瑞妥疗程长短依据应每个患者发生静脉血栓栓塞事件的风险而定,即由患者所接受的骨科手术类型而定。
拜瑞妥的疗效怎么样?
拜瑞妥(利伐沙班)是一种高选择性,直接抑制因子Xa的口服药物。通过抑制因子Xa可以中断凝血瀑布的内源性和外源性途径,抑制凝血酶的产生和血栓形成。利伐沙班与依诺肝素的安全性相当,且临床疗效优于依诺肝素(2周)。在中国人群中应用利伐沙班,可以有效预防择期全髋关节置换术后患者VTE形成。
拜瑞妥服用期间,可能引起的不良反应总结:
在3三项III期研究中评价了利伐沙班10mg的安全性,这3项研究中接受下肢骨科大手术(全髋关节置换术或全膝关节置换术)的患者共有4571例接受了最长39天的利伐沙班治疗。
接受治疗的患者中,共计约14%发生了不良反应。分别有大约3.3%和1%的患者发生了出血和贫血。其它常见不良反应包括恶心、GGT升高和转氨酶升高。应该在手术背景下对不良反应做出解释。
由于其药理学作用方式,利伐沙班可能会引起一些组织或器官的隐性或显性出血风险升高,可能导致出血后贫血。由于出血部位、程度或范围不同,出血的体征、症状和严重程度(包括可能的致死性结果)将有所差异。出血风险在特定患者群中可能升高,例如没有控制的重度动脉
高血压患者和/或合并使用其它影响止血作用的药物的患者。
治疗中出现的不良反应:
检查:常见γ-谷氨酰转肽酶升高,转氨酶升高(包括丙氨酸氨基转氨酶升高、天冬氨酸氨基转氨酶升高);少见脂肪酶升高、淀粉酶升高、血液胆红素升高、乳酸脱氢酶升高、碱性磷酸酶升高;罕见结合胆红素升高(伴或不伴丙氨酸转氨酶升高)。
心脏异常:少见心动过速。血液和淋巴系统异常:常见贫血(包括相应的实验室参数);少见血小板增多(包括血小板计数升高)。神经系统疾病:少见晕厥(包括意识丧失)、头晕、头痛。胃肠道异常:常见恶心;少见便秘、腹泻、腹部和胃肠疼痛(包括上腹痛、胃部不适)、消化不良(包括上腹部不适)、口干、呕吐。
肾脏和泌尿系统异常:少见肾损害(包括血肌酐升高、血尿素升高)。皮肤和皮下组织异常:少见瘙痒(包括罕见的全身瘙痒)、皮疹、
荨麻疹(包括罕见的全身荨麻疹)、挫伤。肌肉骨骼系统异常:少见肢端疼痛。受伤、中毒及手术的并发症:少见伤口分泌物。
血管异常:常见术后出血(包括术后贫血和伤口出血);少见出血(包括血肿和罕见的肌肉出血)、胃肠道出血(包括齿龈出血、直肠出血、呕血)、血尿症(包括出现血尿)、生殖道出血(包括月经过多)、低血压(包括血压下降、手术引起的低血压)、鼻出血;未知关键器官(例如脑)内出血、肾上腺出血、结膜出血、咯血。全身和给药部位异常:少见局部水肿、外周性水肿、感觉不适(包括疲乏、无力)、发热。免疫系统异常:罕见过敏性
皮炎;未知超敏反应。肝胆异常:罕见肝功能异常;未知黄疸。
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