- 药品名称: 健尼哌
- 药品通用名: 重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液
- 健尼哌规格:25mg:5ml/瓶
- 健尼哌单位:盒
- 健尼哌价格
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重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液(健尼哌)说明书简要信息:
【健尼哌适应症】健尼哌适用于预防肾移植后急性排斥反应的发生,可与含钙调素抑制剂和皮质类固醇激素的免疫抑制方案联用。【健尼哌用法用量】推荐剂量为1mg/kg,用前先稀释至50mL的0.9%氯化钠注射液中,然后静脉输注,15分钟输完。首剂应在移植前24小时内给药,然后隔14天给药1次,2次为一疗程。健尼哌不能直接注射,而应在静脉给药前用0.9%氯化钠注射液50mL稀释。混合溶液时禁止剧烈振荡,应轻轻翻转以防止起泡沫。由于健尼哌不含有任何防腐剂或抑菌剂,所以必须小心保存,以保证溶液无菌。健尼哌为无色液体,盛放于一次性瓶内,打开后任何未使用的部分都应被丢弃。不得与其他药物在同一溶液中稀释和输注。【健尼哌注意事项】警告见黑框警示语。健尼哌?应在有资质的医师指导下使用,使用前应告知患者使用免疫抑制剂可能的受益和风险情况。虽然在健尼哌有限的临床使用过程中,与安慰剂组相比,加用健尼哌并未增加淋巴增生性疾病和机会性感染的风险,但应用免疫抑制剂治疗的患者仍应注意监控这方面的风险。使用健尼哌过程中患者出现上呼吸道反复感染或有其他明显感染倾向时,应及时到医院就诊。当发生严重感染如糖尿病继发感染、结核杆菌感染等时,患者应暂停使用健尼哌。未进行患者暂停使用健尼哌后重新使用的研究,间歇性使用健尼哌的安全性尚未确立。暂停使用一段时间后重新使用健尼哌可能的风险,特别是与免疫抑制和/或过敏反应及类过敏反应相关的风险尚未可知。健尼哌可引起超敏反应,严重超敏反应包括过敏可在首次和重复给药时出现,包括低血压,支气管痉挛、哮喘、咽喉水肿、肺水肿、呼吸困难、心慌心悸、休克、发热、皮疹、风疹、出汗、瘙痒和注射部位副反应等。一旦出现超敏反应,必须立即停止使用健尼哌,并采取相应的治疗措施。【健尼哌禁忌】已知对重组抗CD25人源化单克隆抗体及健尼哌其他成分具有超敏反应的患者禁止使用。【健尼哌性状】健尼哌为无色、澄清、透明液体。【健尼哌有效期】24个月。【健尼哌批准文号】国药准字S20110001【健尼哌生产企业】企业名称:上海中信国健药业股份有限公司生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区李冰路399号
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