为评价
优思弗(即
熊去氧胆酸,UCDA)对
原发性胆汁性肝硬化(PBC)所致
肝纤维化进展的治疗作用安全性,选取103例原发性胆汁性肝硬化患者,进行随机、双盲、安慰剂对照的UDCA试验治疗,采用Markov模式分析组织学早期和晚期间的进展率。早期被确定为出现门脉和门脉周围病变,没有广泛纤维化,而晚期确定为出现大量分隔、桥接纤维化或肝硬化。该模式可准确地描述了所观察到的资料。
结果显示,优思弗(即熊去氧胆酸)治疗可使早期阶段疾病向广泛纤维化或肝硬化发展降低5倍,优思弗(即熊去氧胆酸)治疗组患者每年为7%,而安慰剂组患者每年为34%,P<0.002,但优思弗(即熊去氧胆酸)治疗在回归率与显著差异没有相关性,优思弗(即熊去氧胆酸)治疗组患者
和安慰剂组患者均为每年3%)。在治疗4年时,优思弗(即熊去氧胆酸)治疗组患者维持早期阶段的可能性为76%(95%可信区间:58%-88%),而安慰剂组患者为29%(15%~52%),两者具有显著差异。
从此可知,优思弗(即熊去氧胆酸)治疗可安全有效地延迟原发性胆汁性肝硬化所致肝纤维化的进展,为提高患者生存时间、提高生活质量有重要意义。
原发性胆汁性肝硬化是一种以肝内小胆管炎症性破坏,肝内胆汁郁积为特征的慢性
肝病,早期症状不明显,通常伴有肝纤维化,一旦身体出现明显症状(如皮肤、巩膜黄染,可见多处抓痕和脱屑;肝、脾肿大表面尚光滑,无压痛),就表明已进入晚期,属终末期慢性肝病,对患者生命构成严重危胁。于是,应该及早诊断、及早治疗。
事实上,优思弗(即熊去氧胆酸)已有多年临床用药经验,为全球公认的唯一对原发性胆汁性肝硬化治疗有效的药物。