优贺丁阿德福韦酯可快速有效抑制病毒,治疗1年后血清病毒载量下降约1万倍,从而显著改善肝脏组织学、生化学、血清学等各项关键指标;优贺丁阿德福韦酯在各类慢性
乙肝,包括代偿与失代偿慢性乙肝、YMDD变异
拉米夫定耐药的慢性乙肝、
肝移植前后的患者的疗效也得到了临床验证。
240例慢性乙肝患者,其中A组40例,B组120例,C组80例。研究中共有13例患者脱落,6例被剔除,共有221例患者按方案完成研究。治疗方法及研究药物研究期间所有患者在不同治疗阶段口服阿德福韦酯(优贺丁)10mg或安慰剂1片,每日1次,疗程共48周。
治疗结果:
血清HBVDNA转阴率及有效抑制情况 12周时,A、B组HBVDNA转阴率分别为17.50%和25.83%,显著高于前12周接受安慰剂治疗的C组的1.25%(P分别均<0.01)。36周时,A、B、C组HBVDNA转阴率分别为37.50%、26.67%和28.75%,三组间无显著差异(P=0.45)。48周时,B、C组HBVDNA转阴率持续升高达到34.17%和31.25%,而A组因在36~48周期间接受安慰剂治疗HBVDNA转阴率从36周时的37.50%降为7.50%,说明停药后出现HBVDNA反跳。
HBeAg/抗HBe血清学变化12周时,A、B、C组HBeAg转阴率和血清学转化率分别为7.50%、9.65%和9.33%以及7.69%、5.45%和5.26%;36周时分别为15%、10.09%和13.89%以及12.82%、8.18%和10.53%;48周时分别为5.26%、6.42%和15.07%以及2.56%、4.55%和9.21%。
生化学应答研究各周ALT复常率。12周时,A、B组ALT复常率分别为37.84%和45.71%,B组复常率显著高于C组的20.59%(P<0.01)。36周时,A、B、C组ALT复常率分别为75.68%、68.93%、56.25%。48周时,B、C组随着治疗的继续,ALT复常率持续升高达75.25%和64.06%。A组因在36~48周接受安慰剂治疗,ALT复常率由36周时的75.68%降为28.57%,48周的复常率显著低于其余两组(P均<0.01)。
患者必须在有
慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。成人(18~65岁):优贺丁的推荐剂量为每日1次,每次10mg,饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物,至少每6个月1次。