叶下珠片能改善细胞免疫功能,而细胞免疫功能在决定肝炎的临床表现及病毒感染过程中尤为重要,免疫活性细胞能终止病毒的感染。因此免疫功能的改善从而改善了肝炎的临床表现、肝功能,并且抑制HBV复制,在抗HBV方面有很大的潜力。并且叶下珠系纯天然植物药、无毒、低费、对慢性乙型病毒性肝炎的治疗不失为一种良药。叶下珠片用于
慢性乙型肝炎治疗试验报道:
1、病例选择:所有病例均为门诊病人,全部病例的临床及病原学诊断,均符合1995年北京会议修订的病毒性肝炎诊断,分型标准。HBVM:均选择HBsAG阳性,HBeAG阳性,HBV-DNA阳性者。治疗前均未接受过抗病毒治疗。
2、治疗分组:
a.叶下珠片组98例,其中慢性乙型肝炎(CH)35例,慢性无症状HBV感染者(ASI)33例,慢性无症状HBV携带者(ASC)30例。
b.对照组67例,其中CH26例,ASI23例,ASC18例。三组病例在年龄、性别、病程等方面并无明显差异,有可比性。
3、治疗方法:
a.叶下珠片组:叶下珠片4—6片,一日三次,三个月为一个疗程,连续用药二个疗程。
b.对照组:肝炎灵注射液4ml,一日一次肌肉注射,注20天,停10天,灭澳灵5片,一日三次,三个月为一疗程,连续用药二个疗程。
4、观察方法
本组病例主要以HBVM即HBsAG阴转率,抗HBe阳转率,HBV-DNA阴转率作为疗效观察指标。治疗中观察药物不良反应副作用,治疗前后观察血常规,肾功能变化
结果:
1、本组病例连续用药二个疗程:叶下珠片组与对照组比较HBeAG阴转率HBV-DNA阴转率有明显差异(P<0.05),抗HBe阳转率无明显差异(P〉0.05)
2、分型与疗效的关系:
a.叶下珠片组,CH与ASI,HBeAG阴转率无明显差异,(P<0.05)但与ASC比较有显著性差异(P<0.05)。对照组CH、ASI、ASC、各型之间,HBeAG阴转率无显著性差异(P>0.05)
b.叶下珠片组CH,HBeAG阴转率优于对照组(P<0.05)叶下珠片组ASI,HBeAG阴转率亦优于对照组(P<0.05)叶下珠片组ASC,HBeAG阴转率与对照组比较,无显著性差异(P>0.05)
1、叶下珠片组CH与ASI,HBV-DNA阴转率无明显差异,但与ASC比较,亦有显著性(P<0.05) 。对照组与各组之间HBV-DNA阴转率均无明显差异。
2、叶下珠片组CH、HBV-DNA阴转率优于对照组(P<0.05)。叶下珠片组ASI、HBV-DNA阴转率优于对照组(P<0.05)。叶下珠片组,对照组,ASC、HBV-DNA阴转率均无明显差异(P>0.05)。
3、疗程与疗效的关系
a.叶下珠片组,一个疗程,二个疗程HBeAG阴转率有显著性差异(P<0.05)对照组, 一个疗程,二个疗程HBeAG阴转率无显著性差异(P〉0.05)
b.叶下珠片组,一个疗程,二个疗程HBVDNA阴转率有显著性差异(P<0.05)对照组, 一个疗程,二个疗程HBVDNA阴转率无显著性差异(P〉0.05)
讨论:
a.本组98例,经服用两个疗程叶下珠片后,HBeAG阴转率42.85%,HBVDNA阴转率41.83%,与对照组比较有显著性差异(P<0.05),说明叶下珠片对乙
肝病毒有较好的抑制作用。
b.分型与疗效的关系,说明叶下珠片对慢性乙型病毒性肝炎和慢性无症状HBV感染者,抑制HBV感染的效果,明显优于慢性无症状HBV感染者。
c. 叶下珠片组,HBeAG阴转率,HBVDNA阴转率,二个疗程的明显优于一个疗程的疗效。说明慢性HBV感染抗病毒治疗的疗程不能低于二个疗程。
d.叶下珠片组98人六个多月服用,未见明显毒副作用和不良反应。除个别病人有轻微消化道反应,可改为饭后服用。两例女性经期有延长外,均可以耐受,坚持完疗程。服用期间定期复查血相,肾功能均未有发现异常,所以是安全的。