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注射用胸腺五肽(翰宁)
  • 药品名称: 翰宁
  • 药品通用名: 注射用胸腺五肽
  • 翰宁规格:10mg*10支
  • 翰宁单位:盒
  • 翰宁价格
  • 会员价格:  
百济新特药房提供注射用胸腺五肽(翰宁)说明书,让您了解注射用胸腺五肽(翰宁)副作用、注射用胸腺五肽(翰宁)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药,注射用胸腺五肽(翰宁)说明书如下:

翰宁药品名称】
通用名称:?注射用胸腺五肽
英文名称:?ThymopentinforInjection
翰宁成分】
化学名称:胸腺五肽,即N-[N-[Nα-[Nα-L-精氨酰-L-赖氨酰]-L-α-天门冬氨酰]-L-缬氨酰]-L-酪氨酸
化学结构式:Arg-Lys-Asp-Val-Tyr
分子式:C30H49N9O9
分子量:679.77
辅料:甘露醇、盐酸
翰宁性状】
?翰宁为白色冻干疏松块状物或粉末。
翰宁适应症】
翰宁适用于:恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。
国内、外文献资料中有胸腺五肽用于下列情况者,但国内尚无1mg以上剂量用药安全性和有效性的资料:
(1)用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩,细胞免疫功能减退。
(2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病。
(3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)。
(4)各种细胞免疫功能低下的疾病。
(5)肿瘤的辅助治疗。
翰宁规格】
?10mg
翰宁用法用量】
肌内注射或皮下注射。参考源自意大利的文献资料,翰宁每天可以用到50mg的剂量。
注:(1)使用翰宁请遵医嘱。(2)国内尚无此大剂量使用翰宁的安全性和有效性资料。
翰宁不良反应】
(1)个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。
(2)慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用翰宁。
翰宁禁忌】
对翰宁成份有过敏反应者或器官移植者禁用。
翰宁注意事项】
(1)翰宁通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用,故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)不应使用翰宁,除非治疗带来的裨益明显大于危险性。
(2)治疗期间应定期检查肝功能。
(3)18岁以下患者慎用。
翰宁孕妇及哺乳期妇女用药】
动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实翰宁经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。
翰宁儿童用药】
在18岁以下患者,国内尚缺乏安全性和有效性的充分资料。
翰宁老年用药】
国内尚缺乏老年患者用药的有效性和安全性资料。必须使用时,遵医嘱。
翰宁药物相互作用】
(1)翰宁与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。
(2)翰宁与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。
翰宁药物过量】
目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下(目前研究所用最高量)没有任何副反应发生。
翰宁药理毒理】
药理作用
翰宁为免疫调节药物,具有诱导T细胞分化、促进T淋巴细胞亚群发育、成熟并活化的功能,并能调节T淋巴细胞亚群的比例,使其趋于正常。在机体中,胸腺五肽通过提高cAMP水平,促进T细胞分化,并与T细胞特异受体结合,使细胞内GMP水平提高,从而诱发一系列胞内反应,起到调节机体免疫功能的作用。
毒理研究
重复给药毒性:大鼠和犬皮下给药12个月,剂量为4、20、80mg/kg/天,结果仅给药部位出现较明显的局部刺激反应。另外,高剂量组雄性大鼠出现碱性磷酸酶升高,但未出现任何相关的形态学改变,该升高的临床意义尚不清楚。
翰宁药代动力学】
药代动力学研究表明,胸腺五肽在人血浆中很快由蛋白酶和氨肽酶降解,半衰期约为30秒,而在腹腔存留时间比血浆长,可达3.5~7分钟,人唾液中10分钟后能保留25%不被降解。尽管胸腺五肽代谢较快,但单次注射后它很快作用于靶细胞。通过第二信使作用,能使体内效应维持数天至数周。
翰宁贮藏】?
密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
翰宁包装】
?(1)西林瓶装,1支/盒;(2)西林瓶装,3支/盒;(3)西林瓶装,10支/盒;(4)西林瓶装,10支/盒(配10支预灌封注射器组合件(带注射针));(5)西林瓶装,10支/盒(配10支一次性使用预充注射式溶药器(带针))。(6)西林瓶装,1支/盒(配1支一次性使用无菌棘齿式快速自动溶药器及1支2ml灭菌注射用水);(7)西林瓶装,3支/盒(配3支一次性使用无菌棘齿式快速自动溶药器及3支2ml灭菌注射用水);(8)西林瓶装,10支/盒(配10支一次性使用无菌棘齿式快速自动溶药器及10支2ml灭菌注射用水)
翰宁有效期】
?36个月
翰宁执行标准】
?《中国药典》2020年版二部
翰宁批准文号】
?国药准字H20056810
翰宁生产企业】
?深圳翰宇药业股份有限公司
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