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人血白蛋白(贝林)
  • 药品名称: 贝林
  • 药品通用名: 人血白蛋白
  • 贝林规格:10g(20%,50ml)/瓶
  • 贝林单位:瓶
  • 贝林价格
  • 会员价格:  
人血白蛋白(贝林)说明书简要信息:

贝林适应症】
纠正血容量不足,维持血浆胶体渗透压。
稀释成4-5%的等渗溶液,作为长效的血容量替代剂使用。辅助治疗低白蛋白血症。

贝林用法用量】
20%人血白蛋白溶液必须通过静脉输注。必须使用无菌、无热源的一次性输液装置。
可用生理盐水将贝林适当稀释,操作需在无菌条件下进行。如大剂量使用贝林时,应该将其加热至室温或者体温状态。
贝林不可用灭菌注射用水稀释,因灭菌注射用水可引起接受者溶血(见“注意事项”)。
强烈建议每次为患者输注贝林时,记录患者姓名和药品批号,以在患者和药品批次之间建立联系。

剂量
贝林作为血浆替代品的使用量取决于患者个体的需要,剂量取决于体循环参数。
白蛋白的最重要的作用是维持胶体渗透压。通常认为渗透压最低限是20mmHg(2.7kPa)。医疗上使用胶体渗透压的测量值或由总蛋白量间接计算而得的数值确定剂量。给患者使用低浓度或高浓度白蛋白注射液,取决于患者蛋白质的缺乏程度和需要补充的体液量。
根据所给公式,计算治疗烧伤所需剂量。
根据下式以克为单位计算计算所需白蛋白的剂量:
(所需总蛋白质g/L—实际总蛋白质g/L)×血容量[升]*(=40ml/kg体重)×2
根据年龄,成人的生理血容量大约为40ml/L体重。计算儿童的使用剂量时一定要考虑此因素。
例如:
使一个体重为70公斤的患者的蛋白质从35g/L升至50g/L,需要蛋白质84g或者420ml的白蛋白20%注射液。[(50-35)×2.8]×2=84
*血容量的计算:40×70/1000=2.8
上式只能给出一个大约的参考值决定所用白蛋白的浓度,乘数2涵盖了血管外的所有缺损因素。对于严重白蛋白缺乏的患者,此因子有可能太小,但其作为一个指针依然有其价值。对于已知的血容量,利用血细胞比容和血容量成反比例这一关系,可以确定血细胞比容值。

使用方法:
滴注速率应根据患者的个人状态和适应症调整,但对高浓度的注射液一般为1~2ml/分钟,4%~5%注射液为5ml/分钟。如果大量使用贝林,就应考虑患者的循环因素,如果人血白蛋白20%低盐注射液需要量超过200ml,就应该增加相应量的电解质溶液以维持正常的循环平衡,或者使用5%白蛋白注射液进行连续治疗。应定期进行血液动力学检测,包括动脉血压及脉搏,中心静脉压力、肺动脉楔压、尿量、电解质、红细胞压积/血红蛋白,以防止患者循环负荷过重和水量过多。

贝林注意事项】
怀疑有过敏或过敏性反应时需要立即终止输液。当发生休克时,必须立即开始适当的抗休克治疗。
白蛋白在血容量过多时应谨慎使用,因为其导致的后果或血液稀释会给患者带来特别的风险。这类情况如下:
—心脏代偿不足
—高血压
—食道静脉曲张
—肺水肿
—凝血絮乱(出血倾向)
—肾性和肾后性无尿
200g/L或250g/L的人血白蛋白注射液胶体渗透压的作用大约是血浆的4倍。因此,当使用高浓度的白蛋白注射液时,必须十分小心以确保患者体内适当的水分。需要仔细看护患者,以防止患者循环系统的负荷或水分过多。
与40~50g/L的人血白蛋白注射液相比,200~250g/L的人血白蛋白注射液电解质含量较低。当注射白蛋白时,需要密切监测患者体内电解质的状态(见用法用量),并且必要时应采取适当的措施恢复或维持体内电解质的平衡。
白蛋白溶液不得用注射用水稀释,否则可能会导致患者溶血。
当进行较大容积置换时,必须对凝血以及红细胞比容进行控制。需要仔细确保其它血液成分(凝血因子、电解质、血小板、红细胞)的适当置换。
当输液剂量和输注速度未调整至患者的循环状态时,可能会导致血容量过多。当出现心血管超负荷的早期临床症状(头痛、呼吸困难、颈静脉充血)或是血压升高、中心静脉压升高、肺水肿时,必须立即终止输液。
人血白蛋白20%低盐注射液每升含有125mmol的钠,患者需要考虑饮食中钠的摄入。
在刺入针头前,本注射液瓶口的塞子必须用适当的杀菌剂进行杀菌。将注射头插入瓶内后,要立即开始使用。如贝林混浊切勿使用。
产品容器一经打开,须立即使用。丢弃剩余未使用的溶液。产品应放到儿童不能触及的地方。
病毒安全性
当使用人全血或血浆制备的药品时,应采取标准的措施防止感染。这些措施包括对捐献者的严格挑选,对每一个捐献者及血库进行特异性感染标志物的检测,并且在生产这些产品时引入有效的灭活或去除病毒的生产步骤。尽管如此,当给予由人全血或血浆制备的药品时,导致感染的可能性也不能外完全排除。这对那些未知的或未完全显现出来的病毒和其它病原体也适用。
对于通过已建立的生产工艺生产的符合欧洲药典标准的白蛋白,尚未有病毒感染的报道。

贝林禁忌】
1、对白蛋白及贝林赋形剂有过敏反应史者。
2、严重贫血患者,心力衰竭患者。
贝林不可用灭菌注射用水稀释,因灭菌注射用水可引起接受者溶血。存在由于不当使用灭菌注射用水作为20%人血白蛋白的溶液稀释剂,而导致潜在的致命性溶血和急性肾功能衰竭的风险。可接受的稀释剂包括0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液。

贝林性状】
贝林为略粘稠、黄色或绿色至棕色澄明液体,不应有异物,混浊和沉淀。

贝林有效期】
60个月。过期产品不能使用。

贝林批准文号】
注册证号S20140078(20%,50ml)/瓶

贝林生产企业】
企业名称:CSLBehringGmbH(德国杰特贝林生物制品有限公司)
企业地址:Emil-von-Behring-Strasse76,35041Marburg,Germany
生产厂名称:CSLbehringGmbH(德国杰特贝林生物制品有限公司)
生产厂地址:Emil-von-Behring-Strasse76,35041Marburg,Germany
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