百济新特药房提供氟比洛芬凝胶贴膏(泽普思)说明书，让您了解氟比洛芬凝胶贴膏(泽普思)副作用、氟比洛芬凝胶贴膏(泽普思)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，氟比洛芬凝胶贴膏(泽普思)说明书如下:

【泽普思药品名称】
通用名称:氟比洛芬凝胶贴膏
曾用名:氟比洛芬巴布膏
英文名称:FlurbiprofenCataplasms
汉语拼音:FubiluofenNingjiaotiegao

【泽普思成份】
主要组成成份泽普思主要成份为氟比洛芬。
化学名称:(±)-2-(2-氟-4-联苯基)-丙酸。
分子式:C15H13FO2
分子量:244.26

【泽普思性状】
膏体为白色或淡黄色的凝胶贴膏(贴膏剂)，膏体均匀地平铺在背衬上，膏面用薄膜覆盖。

【泽普思适应症】
下列疾病及症状的镇痛、消炎:
骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。

【泽普思规格】
每贴含氟比洛芬40mg(面积13.6cmx10cm,含膏量12g)

【泽普思用法用量】
一日2次，贴于患处。

【泽普思不良反应】
(1)严重不良反应
诱发哮喘(阿司匹林哮喘):由于可诱发哮喘(频度不明)，所以当出现呼吸异常、呼吸困难等初期症状时应停止使用。此外，泽普思诱发哮喘在贴敷数小时后出现。
(2)其他不良反应
皮肤:搔痒1.16％、发红1.12％、皮疹为0.1-不足5％;斑疹、疼痛感等为0.1％以下。

【泽普思禁忌】
(1)对泽普思或其他氟比洛芬制剂有过敏史的患者。
(2)有阿司匹林哮喘(非甾体抗炎药等诱发的哮喘)或其过敏史的患者。

【泽普思注意事项】
1.慎用(下述患者慎用)
支气管哮喘的患者(支气管哮喘患者中包括阿司匹林哮喘患者，这些患者可诱发其哮喘发作)。
2.重要基本注意
(1)使用消炎镇痛剂为对症疗法而非对因疗法;
(2)可能掩盖皮肤感染症状，故应用于伴有感染的炎症时，应合用适当抗菌药及抗真菌药;并注意观察，慎重给药。
(3)应用泽普思治疗慢性疾患(骨关节炎)等时，需考虑药物疗法以外的其他疗法，密切观察患者的情况，注意不良反应的发生。
3.使用上的注意
(1)勿应用于受损的皮肤及粘膜;
(2)勿应用于皮疹部位。
4.存放注意
开启后请闭好开启口的拉锁。

【泽普思孕妇及哺乳期妇女用药】
对孕妇的安全性尚不确定，对于孕妇或可能妊娠的妇女，只有在判断治疗上的益处高于危险性时才使用。

【泽普思儿童用药】
小儿用药的安全性尚未确立。

【泽普思老年用药】
注意老年患者贴敷部位的皮肤状态，同时慎用。

【泽普思药物相互作用】
未进行该项试验，且无可靠参考文献。

【泽普思药物过量】
未进行该项试验，且无可靠参考文献。

【泽普思临床试验】
据国外文献报道，在143家医疗单位实施的包括双盲对照试验的414例临床试验情况如下:
给药方法1日2次;用药时间3-4周。(有效率为(确认有效]以上比率。)
1.骨关节炎
对于骨关节炎的有效率达57.8％(52例/90例)，根据双盲对照试验，确认了泽普思的有效性。
2.肩周炎
对于肩周炎的有效率达64.0％(48例/75例)，根据双盲对照试验，确认了泽普思的有效性。
3.肌腱、腱鞘炎、腱鞘周围炎
对于肌腱.腱鞘炎、腱鞘周围炎的有效率达64.7％(44例/68例)。
4.肱骨外上髁炎(网球肘)
对于肱骨外上髁炎的有效率达59.3％(32例/54例)。
5.肌肉痛
根据对于肌肉痛的双盲对照试验，有效率达75.0％(33例/44例)，确认了泽普思的有效性。
6.外伤所致肿胀、疼痛
对于外伤所致肿胀、疼痛肌肉痛的有效率达80.7％(67例/83例)，根据双盲对照试验，确认了泽普思的有效性。

【泽普思药理毒理】
对于疼痛、急性炎症及慢性炎症，有优良的镇痛抗炎作用。
1.镇痛作用
对于Randall-Selitto法(大鼠)、尿酸滑膜炎(犬)所致的疼痛反应，比基质明显具有强烈的抑制作用。
2.抗炎作用
(1)对急性炎症的作用
对于角义菜胶所致的足浮肿(大鼠)、抗大鼠家免血清所致的背部浮肿(大鼠)、紫外线红斑(豚鼠)，比基质明显具有强烈的抑制作用。
对于角叉菜胶所致的背部浮肿(大鼠)、抗大鼠家免血清所致的背部浮肿(大鼠)、紫外线红斑(豚鼠)，与1％吲哚美辛软膏、肾上腺素软膏及水杨酸甲酯贴相比，显示出同等或更强的抑制作用。
(2)对慢性炎症的作用
对福尔马林浸渍滤纸法所致的肉芽形成(大鼠)、佐剂型关节炎(大鼠)，比基质明显具有强烈的抑制作用。1
对于纸盘法所致的肉芽形成(豚鼠)，与1％吲哚美辛软膏、肾上腺素软膏及水杨酸甲酯贴相比，显示出几乎同等或更强的抑制作用。

【泽普思药代动力学】
1.血药浓度
(1)健康成年人单次贴敷时(14小时)，血药浓度的达峰时间为13.8土1.3小时，峰浓度为38.5+5.9ng/mL，半衰期为10.4XxX0.8小时。(n=10,mean士SE)
(2)健康成年人反复贴敷时(1日2次，29日)，血药浓度在第4日后达到稳态，剥离48小时后从血中消失，确认没有蓄积性。2.组织内变化
用于骨关节炎等患者时的组织内变化，与等量氟比洛芬(40mg)口服给药相比，
滑膜中浓度稍低，皮下脂肪、肌肉内浓度相近。
贴剂、口服制剂给药时的组织内浓度(6小时值)
3.代谢及排泄
健康成年人单次贴敷时(14小时),至72小时的尿中总排泄量为1.94％，代谢物与口服用药时几乎相同。

【泽普思贮藏】
密闭，遮光，25℃以下保存。

【泽普思包装】
铝塑复合袋(聚乙烯/铝箔/聚乙烯/纸)，6贴/袋，1袋/盒;6贴/袋,10袋/盒。

【泽普思有效期】
36个月

【泽普思执行标准】
进口药品注册标准JX20090048

【泽普思进口药品注册证号】
H20160288

【泽普思批准文号】
国药准字J20160090

【泽普思生产企业】
企业名称:日本三笠制药株式会社
地址:日本东京都练马区丰玉北2-3-1
邮政编码:T176-8585
传真:03-3992-0140

【泽普思分包装企业】
企业名称:北京泰德制药股份有限公司
地址:北京市北京经济技术开发区荣京东街8号
邮政编码:100176
联系电话:010-67880648
传真:010-67860459

【泽普思核准日期】
2016年11月07日
【泽普思修改日期】
2016年12月01日