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达诺瑞韦钠片(戈诺卫)
  • 药品名称: 戈诺卫
  • 药品通用名: 达诺瑞韦钠片
  • 戈诺卫规格:100mg*28片
  • 戈诺卫单位:瓶
  • 戈诺卫价格
  • 会员价格:  
百济新特药房提供达诺瑞韦钠片(戈诺卫)说明书,让您了解达诺瑞韦钠片(戈诺卫)副作用、达诺瑞韦钠片(戈诺卫)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药,达诺瑞韦钠片(戈诺卫)说明书如下:

戈诺卫药品名称】
通用名称:达诺瑞韦钠片
商品名称:戈诺卫(GANOVO)
英文名称:DanoprevirSodiumTablets
汉语拼音:DanuoruiweinaPian

戈诺卫成份】
戈诺卫活性成分为达诺瑞韦钠
化学名称:(2R,6S,13aS,14aR,16aS,Z)-6(叔丁氧羰基)氨基)-2-(4-氯异二氢吲哚-2-羰基)氧基)-5,16-二氧代-1,2,3,5,6,7,8,9,10,11,13a,14,14a,15,16,16a-十六氢化环丙烷[e]吡咯并[1,2a][1,4]二氮杂环十五烯-14a-羰基)环丙磺酰胺钠。
分子式:C35H45FN5O9SNA
分子量:753.82

戈诺卫性状】
戈诺卫为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色,含浅灰色隐斑。

戈诺卫适应症】
戈诺卫应与利托那韦、聚乙二醇干扰素a和利巴韦林联合组成抗病毒治疗方案,用于治疗初治的非肝硬化的基因1b型慢性丙型肝炎成人患者。

戈诺卫规格】
100mg(按C35H45FN5O9SNA计)

戈诺卫用法用量】
戈诺卫口服,可空腹或与食物同服。戈诺卫用法用量:每次100mg,每日2次,连续12周。服用戈诺卫必须同时应用药代动力学增强剂利托那韦、聚乙二醇干扰素α和利巴韦林。
推荐聚乙二醇干扰素a(PEG-IFNa)用法用量:皮下注射,180ug,每周1次,连续12周(详见聚乙二醇干扰素a注射液说明书)。
推荐利巴韦林用法用量:口服,每日1000mg(体重<75kg)或1200mg(体重≥75kg),分2次服用,连续12周(详见利巴韦林制剂说明书)。

戈诺卫不良反应】
戈诺卫的安全性数据主要基于三项II期临床试验和1项III期临床试验,共纳入689例受试者,645例受试者服用试验药物,其中GT1b型慢性丙型病毒性肝炎患者383例。来自中国大陆共211例受试者,中国台湾地区28例受试者。在三项II期试验中,受试者服药剂量为50mg至200mg,服药周期为12至24周。III期临床试验中,受试者者服药剂量为100mg,服药周期为12周。

戈诺卫禁忌】
戈诺卫禁用于既往对戈诺卫或戈诺卫中任何成份过敏的患者。
戈诺卫与其他药物联合使用时的禁忌,请参考相应药物的说明书。

戈诺卫注意事项】
1.服用戈诺卫时须同时服用药代动力学增强剂利托那韦片。关于利托那韦片的详细信息见利托那韦片的说明书。
2.戈诺卫应与干扰素和利巴韦林联用,应注意可能发生的贫血、中性粒细胞减少、白细胞减少和血小板减少。关于干扰素和利巴韦林的详细信息,见干扰素和利巴韦林说明书。

戈诺卫孕妇及哺乳期妇女用药】
尚无戈诺卫用于妊娠妇女的数据。尚不清楚戈诺卫中任何组份或其代谢物是否经人类乳汁分泌。哺乳期妇女慎用。

戈诺卫儿童用药】
尚无戈诺卫患者的安全性和有效性研究数据。

戈诺卫老年患者用药】
尚无戈诺卫用于老年患者的安全性和有效性研究数据。

戈诺卫药物相互作用】
戈诺卫经细胞色素P450(CYP)3A亚型代谢。CYP3A抑制剂(如酮康唑)或诱导剂(如利福平、利福布汀、苯巴比妥、苯妥英、卡马西平)会改变戈诺卫的血药浓度。当利托那韦片与戈诺卫合用时其他CYP3A抑制剂对戈诺卫血药浓度的增加作用则减弱。但是CYP3A诱导剂有可能降低戈诺卫和利托那韦片的血药浓度。有机阴离子转运多肽抑制剂剂(如环孢菌素,利福平)和底物(如瑞舒伐他汀)可能增加戈诺卫的血药浓度。服用戈诺卫时应避免同时应用有机阴离子转运多肽抑制剂和底物。戈诺卫需与利托那韦片同时服用,应考虑避免服用与利托那韦片存在相互作用的药物,具体信息请参见利托那韦片说明书。已完成的9项药物相互作用(Drug-DrugInteraction,DDI)的临床研究(表9)。对利托那韦强化的达诺瑞韦钠与其他11种药物可能发生的相互作用进行了研究。

戈诺卫药物过量】
达诺瑞韦钠片药物过量的临床经验有限。

戈诺卫贮藏】
密闭,在干燥处保存。

戈诺卫包装】
口服固体药用高密度聚烯烃瓶,28片/瓶。

戈诺卫有效期】
24个月

戈诺卫批准文号】
国药准字H20180008

戈诺卫生产企业】
歌礼药业(浙江)有限公司
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