百济新特药房提供静注人免疫球蛋白(pH4)说明书，让您了解静注人免疫球蛋白(pH4)副作用、静注人免疫球蛋白(pH4)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，静注人免疫球蛋白(pH4)说明书如下:

【静注人免疫球蛋白(pH4)警示语】
因原料来自人血，虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭火病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险，临产使用时应权衡利弊。

【静注人免疫球蛋白(pH4)药品名称】
通用名称：静注人免疫球蛋白(pH4)
英文名称：HumanImmunoglobulin(pH4)forIntravenousInjection
汉语拼音：JingZhuRenMianyiqiudanbai(PH4)

【静注人免疫球蛋白(pH4)成份】
静注人免疫球蛋白(pH4)主要成份为人免疫球蛋白，系由健康人血浆，经低温静注人免疫球蛋白(pH4)主要成份为人免疫球蛋白，系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，去除抗补体活性并经双重病毒灭活处理制成，含适量葡萄糖或麦芽糖作稳定剂（详见规格），不含防腐剂和抗生素。IgG亚类分布接近正常人，保留了IgG的Fc段生物学活性。
0.5g/瓶(5％,10ml)：10％麦芽糖
1g/瓶(5％,20ml)：10％麦芽糖
1.25g/瓶(5％,25ml)：5％葡萄糖
2.5g/瓶(5％,50ml)：5％葡萄糖
5g/瓶(5％,100ml)：10％麦芽糖
10g/瓶(5％,200ml)：10％麦芽糖

【静注人免疫球蛋白(pH4)性状】
静注人免疫球蛋白(pH4)为无色或淡黄色的澄清液体，可带轻微乳光。

【静注人免疫球蛋白(pH4)适应症】
1.原发性免疫球蛋白G缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白G血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚类缺陷病等。
2.继发性免疫球蛋白G缺陷病，如重症感染，新生儿败血症，婴幼儿毛细支管炎等。
3.自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病等。

【静注人免疫球蛋白(pH4)规格】
0.5g/瓶(5％,10ml)、1g/瓶(5％,20ml)、1.25g/瓶(5％,25ml)、2.5g/瓶(5％,50ml)、5g/瓶(5％,100ml)、10g/瓶(5％,200ml)

【静注人免疫球蛋白(pH4)用法用量】
用法：静脉滴注或以5％葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注，开始滴注速度为1.0ml／分（约20滴／分）持续15分钟后若无不良反应可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0ml／分（约60滴／分）。
用量：遵医嘱，推荐剂量：
1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症：首次剂量：400mg／kg体重，维持剂量：200~400mg／kg体重，给药间隔时间视病人血清1gG水平和病情而定,一般每月一次。
2.原发性血小板减少性紫癜:每日400mg／kg体重，连续5日。维持剂量每次400mg／kg体重，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。
3.重症感染：每日200~300mg／kg体重，连续2~3日。
4.川崎病;发病10日内应用，儿童治疗剂量2.0g／kg体重，一次输注。

【静注人免疫球蛋白(pH4)不良反应】
一般无不良反应。
极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，常常与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微，且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程、尤其是开始一小时内注意观察病人的一般情况和生命体征。出现上述反应，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。

【静注人免疫球蛋白(pH4)禁忌】
1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
2.有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

【静注人免疫球蛋白(pH4)注意事项】
1.静注人免疫球蛋白(pH4)专供静脉输注用。
2.如需要，可以用5％葡萄糖溶液释静注人免疫球蛋白(pH4)，但糖尿病患者应慎用。
3.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效，不得使用。
4.静注人免疫球蛋白(pH4)开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。
5.有严重酸碱代谢紊乱的病人因慎用。
6．输注过程中若出现寒颤、发热，应暂停或减缓滴注速度。

【静注人免疫球蛋白(pH4)孕妇及乳期妇女用药】
人免疫球蛋白为正常人血浆组分,至今未见可靠文献报道静注人免疫球蛋白(pH4)对孕妇及乳朝妇女有不良影响。对孕妇或可能怀孕妇女、哺乳期妇女的用药应慎重,如有必要应用时,应在医师的指导和严密观察下使用。

【静注人免疫球蛋白(pH4)儿童用量】
未见可靠文献报道静注人免疫球蛋白(pH4)对儿童有害,临床使用经验验证明人免疫球蛋白适用用于儿童。

【静注人免疫球蛋白(pH4)老年用药】
未见可靠文献报道静注人免疫球蛋白(pH4)对老年人有害,临床使用经验证明人免疫球蛋白适用于老年人。

【静注人免疫球蛋白(pH4)药物相互作用】
1.静注人免疫球蛋白(pH4)应单独输注,不得与其使药物混合输用。
2.使用人免疫球蛋白至少在6周到3个月内有可能干扰麻疹、风疹、腮腺炎和水痘减毒活疫苗的主动免疫应答。

【静注人免疫球蛋白(pH4)药物过是】
超大剂量输注可能导致极个别患者循环负荷过重。

【静注人免疫球蛋白(pH4)药理害理】
药理作用:静注人免疫球蛋白(pH4)含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体，另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复盘的免网络,所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后,能迅速提高受者血液中的IgG水平,增强机体的抗感能力们免疫调节功能。
毒理理究:未见可靠文献报道静注人免疫球白有致胚胎-胎儿毒性,潜在致癌、突变等毒性作用。

【静注人免疫球蛋白(pH4)药代动力学】
文献表明:静注人免疫球蛋白在输注后立即完全进入受者血液循环,并快速分布于血和血管外体液中(约3-5天在血管内、外达到平衡)。半期约3~4周,该半衰期因人而异。IgG和IgG合物通过过间状内皮系统清除。

【静注人免疫球蛋白(pH4)贮藏】
2~8℃避光保存和运输。

【静注人免疫球蛋白(pH4)包装】
中性硼硅玻璃输液瓶、卤化丁基橡胶塞，1瓶/盒。

【静注人免疫球蛋白(pH4)有效期】
0.5g/瓶(5％,10ml)：24个月
1g/瓶(5％,20ml)：36个月
1.25g/瓶(5％,25ml)：36个月
2.5g/瓶(5％,50ml)：36个月
5g/瓶(5％,100ml)：36个月
10g/瓶(5％,200ml)：36个月

【静注人免疫球蛋白(pH4)执行标准】
《中国药典》2010年版三部

【静注人免疫球蛋白(pH4)批准文号】
0.5g/瓶(5％,10ml)：国药准字S20060063
1g/瓶(5％,20ml)：国药准字S20043004
1.25g/瓶(5％,25ml)：国药准字S10980025
2.5g/瓶(5％,50ml)：国药准字S10980026
5g/瓶(5％,100ml)：国药准字S20013037
10g/瓶(5％,200ml)：国药准字S20043005

【静注人免疫球蛋白(pH4)生产企业】
企业名称：四川远大蜀阳药业股份有限公司
生产地址：成都高新区中和镇姐儿埝