- 药品名称: 安加维
- 药品通用名: 地舒单抗注射液
- 安加维规格:120mg(1.7ml)/瓶
- 安加维单位:盒
- 安加维价格
- 会员价格:
地舒单抗注射液(安加维)说明书简要信息:
【安加维适应症】
用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤。包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45kg)的青少年患者(参见[临床试验])。
【安加维用法用量】
重要的给药说明
安加维仅可通过皮下途径给药,不能通过静脉、肌内或皮内途径给药。安加维的推荐剂量为120mg每4周一次,治疗第1个月的第8日和第15日分别给予120mg额外给药。于上臂、大腿上部或腹部皮下给药。
同时需要给予钙和维生素D以治疗或预防低钙血症(参见[注意事项])。不应与双膦酸盐合并用药。
骨巨细胞瘤患者在接受安加维治疗期间、应定期评估、以确保患者持续获益。在骨巨细胞瘤疾病状态可被安加维控制的患者中,未评估过中断或终止治疗的影响。
准备与给药
在给药前日视检查安加维是否存在颗粒物质和变色。安加维是澄清、无色至淡黄色的溶液。
可能含微量半透明至白色蛋白质颗粒。如果溶液变色或浑浊,或溶液含大量颗粒或外来颗粒物请勿使用
在给药前,从冰箱中取出安加维、并置干原包装中恢复至室温(最高25°C/77F),该过程一般需要15至30分钟。请勿使用他任何方式加热安加维(参见[贮藏])。
使用27G(gauge)针吸出并注射西林瓶中的所有内容物。请勿重复将针头插入药瓶,请将一次性使用过的,或针头插入过的药瓶丢弃。
【安加维性状】
安加维为无菌、不含防腐剂的澄清、无色至淡黄色溶液。
【安加维有效期】
36个月
【安加维批准文号】
进口药品注册证号:S20190025
【安加维生产企业】
持证商名称:AmgenInc.
持证商地址:OneAmgenCenterDrive,ThousandOaks,CA91320,美国
生产厂名称:AmgenManufacturingLimired(AML)
生产厂地址:StateRoad31,Kilometer24.6Juncos,PuertoRico00777,美国
中国注册代理机构:安进生物技术咨询(上海)有限公司
注册地址:上海市黄浦区太仓路233号1501室
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