临床应用通络生骨胶囊有效治疗股骨头坏死

　　通络生骨胶囊是广州中医药大学袁浩教授在挖掘民间用药经验的基础上结合多年的临床实践筛选出来的治疗股骨头缺血性坏死的有效中药制剂，具有补肾健骨、活血化瘀、消肿止痛的功效。现有研究人员针对通络生骨胶囊治疗股骨头坏死而在国内5家三甲医院进行了Ⅱ期临床试验。

　　股骨头坏死是骨科常见的疑难病症之一，常由创伤、饮酒、激素等引起，由于发病机理至今未明，临床上依然存在不少问题。因此，在中医药宝库中挖掘治疗股骨头坏死的有效药物具有重要意义。

资料与方法

此次临床实验共有病例214例，治疗组108例，对照组106例，两组的性别、年龄、病程和病情等一般资料经统计学处理无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。采用随机双盲、双模拟、阳性药对照、多中心的临床试验，治疗药为胶囊，对照药为蜜丸，按照双盲双模拟的要求分别准备两种药物的模拟剂。治疗组：通络生骨胶囊；对照组：健骨生丸。在临床试验期间，对股骨头坏死疗效有影响的药物都禁止使用，如丹参、川芎及其制剂(丹参滴丸、丹参片、川芎嗪等)。

临床结果

实验结果显示：通络生骨胶囊对改善股骨头坏死的总有效率为84.26％ ；对照组健骨生丸则为81.13％，两组比较无显著性差异。x线片改变，通络生骨胶囊组78.85％有死骨吸收，其中50.00％ 为明显吸收；对照组64.71％ 有死骨吸收，其中36.27％为明显吸收。通络生骨胶囊组82.69％有新骨形成，其中52.88％为明显成骨，而对照组60.78％ 有新骨形成，其中33．33％为明显成骨，两组差异有显著性意义(P<0.05)。两组药物的不良事件发生率均很低。

分析讨论

    股骨头坏死的修复主要表现在死骨吸收和新骨形成两个方面，尽管两组在临床症状体征改善方面没有差异，但是也能明显看出通络生骨胶囊对于股骨头坏死的有效率较为显著。另外，两组药物的不良事件发生率均很低，通络生骨胶囊组l例出现胃部不适，后复诊亦恢复正常。研究结果显示，通络生骨胶囊对治疗股骨头坏死是安全的和有效的。

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