2006年9月,来自亚洲近2500位 肿瘤学领域的专家学者齐聚北京九华山庄,参加第7届亚洲临床肿瘤学大会(ACOS)暨第9届全国临床肿瘤学大会(CSCO),就肿瘤治疗领域的最新进展展开讨论和交流。
肿瘤研究学者对 特罗凯这一新产品给予了极大关注度。会议由上海交通大学附属胸科医院廖美琳教授主持,特邀澳大利亚知名肿瘤专家澳大利亚皇家North Shore医院的Nick Pavlakis博士以及中山大学附属肿瘤医院张力教授。他们分别就“特罗凯延长NSCLC患者生存的循证医学证据”及“特罗凯卓越的药代动力学特点和临床生存获益”做了专题演讲和讨论。
澳大利亚皇家North Shore医院的Nick Pavlakis博士认为, 肺癌仍是世界范围的重大健康问题,在中国仍是引起死亡的主要原因之一。最近,随着肿瘤生物学的发展,尤其对 癌症的分子机制和肿瘤血管生成等问题有了更深的理解,一系列新型“靶向”治疗药物应运而生,其中包括表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 吉非替尼和 厄洛替尼。虽然初步的数据未能证实两者联合化疗能改善晚期NSCLC患者的疗效,但一项大型安慰剂对照的随机研究证实,特罗凯单药可显著提高缓解率、改善无进展生存和总生存、并提高生活质量。多个有关特罗凯用于Ⅲ期NSCLC维持治疗和肺切除术后辅助治疗的Ⅲ期临床研究正在进行中。目前已有的证据支持特罗凯用于ⅢB/Ⅳ期NSCLC的二/三线治疗,其不良反应(皮疹、腹泻)发生率较低。尽管亚组分析显示,所有亚组患者的总生存都得以延长。特别在亚裔人群中,取得了令人鼓舞的效果。
中山大学附属肿瘤医院张力教授在演讲中提到,特罗凯属于表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂。由于药物的可变结构不同,特罗凯具有显著的药代动力学优势:IC50低(特异性高、亲和力强)、AUC高(组织渗透快、生物利用度高)、半衰期短(药物迅速代谢、不引起药物蓄积),运用于临床即转化为药物高活性、血药暴露浓度高和毒性小等优点。两项大型临床研究分别评价了特罗凯和吉非替尼治疗晚期NSCLC的疗效,两项试验设计和研究终点具有高度的相似性,但研究结果证实,特罗凯相对于安慰剂可显著改善患者预后,延长总体生存期(6.7个月对4.7个月,P<0.001)、提高缓解率;而吉非替尼与安慰剂相比总体生存期却没有统计学差异。两项研究结果证实,厄洛替尼由于卓越的药代动力学优势,可获得明确的临床收益。有关特罗凯研究的亚组分析显示,治疗组所有患者生存期都得以延长(与性别、组织学类型、体能状态、既往化疗方案和疗效无关)。
2006年ASCO公布的最新结果显示,特罗凯用于吸烟的男性鳞癌患者能显著改善这类患者的生存期。特罗凯的生存获益仅在HER1/EGFR IHC+和HER1/EGFR基因拷贝数高的患者中较为显著。
特罗凯作为目前唯一在美国、加拿大、澳大利亚和欧盟批准上市的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,不久将在中国上市,必将为广大NSCLC患者带来显著的生存益处及生活质量的改善。 |