罗氏与基因技术(Genentech)和生物基因(Biogen)合作,在美国新奥尔良召开的美国临床
肿瘤学会(ASCO)第40届年会上,发表了其抗癌药物研究的出色数据。会上超过100篇摘要和9场演讲涵盖了
结直肠癌、
乳腺癌、
肺癌以及
非霍奇金淋巴瘤(NHL),其中主要的精彩内容有:
• Tarceva可以将晚期肺癌患者的中位生存期显著提高42.5%
• Avastin联合Tarceva对复发性非小细胞肺癌(NSCLC)和转移性肾细胞癌显示出可喜的初步结果。
• 术后使用希罗达(Xeloda)与静脉5-氟尿嘧啶/叶酸相比可以将
结肠癌患者的生存率明显提高14%
• 美罗华(MabThera)一线治疗可以使60岁以下侵袭性NHL患者的生存率达到95%,维持治疗可以改善惰性NHL患者的无恶化生存期。
• 来自若干项研究的数据肯定了
赫赛汀(
Herceptin)对转移性乳腺癌的卓越疗效,并显示出对早期乳腺癌可喜的治疗效果。
罗氏药品总监威廉•M•伯恩斯说:“这些有力的数据显示了我们开发创新性
癌症药物的实力。突破性新药如Tarceva和Avastin进一步树立了癌症治疗的里程碑,将赋予癌症患者新的希望。此外,我们已经上市的抗癌药物美罗华(MabThera)、希罗达(Xeloda)和赫赛汀(Herceptin)在主要新适应症的应用上取得了非常喜人的结果。目前,我们肿瘤系列产品的五种药物均证实对患者生存有益,进一步凸现了罗氏在肿瘤界不可动摇的领先地位。”
Tarceva:可以延长各种肿瘤患者生存的第一种EGFR靶向性抗癌药物
Tarceva(erlotinib)与安慰剂相比,可以使晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中位生存期获得42.5%的显著提高。基于这些研究结果,罗氏将与世界各国政府机构进行协调使NSCLC患者能够早日获得此药。非小细胞肺癌是肺癌中最常见的类型,比例将近80%,死亡率非常高,现有治疗手段不多。
此研究由加拿大国家癌症研究所临床试验组与OSI制药公司合作进行,包括731例对一线或二线治疗无效的晚期NSCLC患者。此研究达到了第一终点,使接受Tarceva的患者与安慰剂对照组相比生存期延长(6.7个月比4.7个月),并达到第二终点,包括延长至症状恶化期和无恶化展生存期、提高反应率。此外,结果分析显示治疗使各组受检患者均受益。
根据世界卫生组织的数据,世界上每年有超过120万支气管肺癌新病例,引起大约每年110万例死亡。非小细胞肺癌是其中最常见的类型,占到全部肺癌患者数的将近80%。
希罗达(Xeloda):显著减少肿瘤术后复发风险
包括近2,000例患者的X-ACT试验(希罗达辅助治疗结肠癌)证明:由于靶向性化疗药物希罗达(
卡培他滨)优良的疗效
和安全性,可以替代目前的标准治疗,即Mayo临床方案(静脉5-FU/LV)。
全球性研究成功达到其第一终点,显示出至少相等的无病生存期。更为瞩目的是,该研究凸现希罗达与静脉5-FU/LV相比,可以减少高达14%的肿瘤复发风险(无复发生存期)。这意味着如果用希罗达治疗,每年世界上就有近4,000例患者不会再听到可怕的话:“您的肿瘤已经复发。”罗氏将向全球政府机构提交本研究的结果。
罗氏目前每年资助逾6,000例患者加入的全球性希罗达研究,将进一步证实希罗达在对抗癌症中的重要性。
2000年,结直肠癌为世界上第三大最常见的癌症,全世界有945,000例新病例。根据估计有超过50%被诊断为结直肠癌的人将会死于此病,这也是在发达国家中最常见的癌症。术后化疗(辅助治疗)是治疗这种疾病最常用的措施之一。
Avastin:提高结直肠癌生存以及对其他肿瘤初见成效的结果
上述结果来自检验Avastin(bevacizumab,rhuMAb-VEGF即重组人单克隆抗体-血管内皮生长因子)联合Tarceva治疗复发性非小细胞性肺癌(NSCLC)和转移性肾细胞癌的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。这些试验相当重要,因为患者不接受化疗,而以联合使用分别针对癌症血管发生和上皮生长因子受体(EGFR)的两种药物取而代之。研究者提交了一项转移性
肾癌单组Ⅱ期临床研究的初步结果。至分析时,58例患者可以评价疗效。作者报告经过8周联合治疗,21%的患者(12/58)取得了目标疗效(定义为肿瘤大小减少50%或以上),66%(38/58)取得了少许疗效或疾病稳定。经过6个月,67%的可评价患者(38/58)无恶化生存,1年后50%的患者(29/58)无恶化生存。在评价Avastin联合Tarceva治疗复发性非小细胞肺癌的Ⅰ/Ⅱ期临床研究中,对40例患者的初步分析显示中位生存期为12.6个月,中位无恶化生存期为7个月,1年生存率估计为54%。
复发性NSCLC患者过去通常采用化疗,对某些晚期患者可能难以耐受。如果Avastin加Tarceva的随机化Ⅲ期试验显示临床益处,这种联合治疗就可以提供化疗以外重要的治疗手段。
最近,《新英格兰医学杂志》发表了证明化疗加用Avastin可以显著延长一线(原先未经治疗)转移性结直肠癌患者生存期的研究结果。《新英格兰医学杂志》发表的Avastin关键研究意义重大,因为这是此类试验中第一个公开发表的。这些数据是首批通过防止新血管形成而奏效的单一治疗Ⅲ期试验阳性结果。在通过FDA今年早先批准后,罗氏正在与欧洲政府机构密切协作,使患者能够尽快使用Avastin这种开创性的药物。
美罗华(MabThera):可以显著提高侵袭性NHL的生存率,延长惰性NHL维持治疗的无恶化生存期
侵袭性NHL:来自美罗华国际试验(MInT)的最新数据显示,美罗华可以显著延长侵袭性NHL年轻患者的生存期。此研究显示那些接受美罗华(
利妥昔单抗)联合化疗患者的总体生存率可以达到95%。此前在对60岁以上患者的研究中也曾获得类似疗效。基于这些数据,美罗华加化疗应该成为所有年龄阶段正在遭受这种侵袭性和致命性癌症威胁患者的首选标准治疗。
惰性NHL:来自东部肿瘤协作组(ECOG 1496)开展的大型、随机化Ⅲ期试验数据显示,化疗后用美罗华维持治疗2年,可以显著延长惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的无恶化生存期。与未接受进一步治疗的患者相比,无恶化率可以提高将近一倍(73%比43%)。
此项试验为那些对前期治疗有效的惰性NHL患者使用美罗华铺平了道路。用美罗华维持治疗可以控制疾病,使患者无病生存期延长。
外套细胞淋巴瘤(MCL):其他Ⅲ期数据提示原先未经治疗的外套细胞淋巴瘤(一种中间类型非霍奇金淋巴瘤)患者,一线使用美罗华加化疗与单用化疗相比,可以显著提高缓解率并延长治疗时间。外套细胞淋巴瘤主要影响老年患者,预后较差,中位生存期仅三到四年。此研究由德国低分化淋巴瘤研究组海德曼(W. Hiddemann)教授领导,指出美罗华加化疗是治疗MCL的高效一线方案。
世界上有150万非霍奇金淋巴瘤患者,大约55%的NHL为侵袭性,如果不予治疗可在6个月内致死。其余45%为惰性NHL,发展缓慢,但是无法治愈。NHL是增长最快的癌症之一,19世纪70年代初以来发病率增长了80%。
罗氏在肿瘤学领域
在过去的五年中,罗氏集团在全球抗癌治疗、支持疗法产品和诊断产品领域中独占鳌头。在公司肿瘤业务中,包括4种有卓越疗效的已上市产品:赫赛汀(Herceptin)、美罗华(MabThera)、希罗达(Xeloda)和Avastin(刚由美国基因技术Genentech出品),可以治疗一系列恶性疾病,如乳腺癌、非霍奇金淋巴瘤(NHL)和结直肠癌等。其他一些重要的产品还包括新罗可曼NeoRecormon(适用于各种癌性贫血)、Bondronat(防治乳腺癌等引起的骨转移,恶性高钙血症)、凯特瑞Kytril(针对化疗和放疗引起的恶心和呕吐)、罗荛愫Roferon-A(
白血病、卡波西肉瘤、
恶性黑色素瘤、肾细胞癌)。CERA是最新被证明能有效防止贫血的药品。罗氏肿瘤药品在2003年的总销量超过了60亿瑞士法郎。
在最近的Ⅲ期研究中,Tarceva达到了提高非小细胞性肺癌患者总体生存率的第一终点。
罗氏正开发新的检测方法,可以在未来对肿瘤患者的治疗产生重大影响。我们拥有针对
前列腺癌、结直肠癌、
肝癌、
卵巢癌、乳腺癌、
胃癌、
胰腺癌和肺癌的一系列肿瘤标志物,以及一系列分子肿瘤检测,我们将继续保持在靶向性肿瘤治疗和诊断中的领导地位。
罗氏肿瘤拥有四个研究基地(美国两个,德国
和日本各一个)和四个开发中心(美国两个,英国和瑞士各一个)。