氢醌是治疗色斑的首选用药
美国药典XXII版1990P665;美国药典XXIII版1995P769 ;药物评价第六版P1017-1018美国药学会。首推氢醌。
《中国医院制剂规范》卫生部药政局编第二版P142,《医疗单位制剂规范》总后卫生部编1991年P215;首推氢醌。
《颜面皮肤中西医结合诊治》人民卫生出版社。首推氢醌。
千白氢醌乳膏通过络合作用抑制酪氨酸酶活性,影响黑色素细胞代谢过程,使表皮内多巴反应阳性黑色素细胞数量减少从而产生可逆性的皮肤褪色。千白氢醌乳膏的特点:抑制酪氨酸酶活性,直击皮肤黑色素形成;经医院皮肤科临床验证疗效显著,治疗8周后总有效率达92.7%;国药准字号产品,疗效和安全性符合国家药监局规定的严格标准,品质保证;最优化的配方(2%氢醌乳膏):不良反应症状轻微;全国独家,填补国内空白。
千白氢醌乳膏含量临床测定方法
含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录VD)测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(80:20)为流动相;检测波长为291nm,理论板按氢醌峰计算应不低于1000,氢醌峰与其他峰的分离度应符合要求。
测定法
取千白氢醌乳膏适量(约相当于氢醌5mg),精密称定,置100ml量瓶中,加流动相适量,置热水浴中加热,振摇使溶液,放冷,加流动相至刻度,摇匀,滤过,精密最取续滤液10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取经五氧化二磷减压干燥至恒重的氢醌对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml中含50μg的溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
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