临床为探讨思瑞康对女性首发精神分裂症患者的疗效及安全性,对48例女性首发精神分裂症患者进行为期16周的思瑞康开放性治疗试验。治疗前及治疗后第4、8及16周末采用阳性和阴性症状量表(PANSS)及临床疗效总评疾病严重度量表(CGI-SI)评价疾病的严重程度;不良反应量表(TESS)评估药物不良反应;Sampson氏锥体外系不良反应量表(SAS)评价不良反应症状;利用自编的月经调查问卷每4周调查1次月经情况;治疗前、治疗结束时分别测定体重及血清催乳素((PRL)水平。
结果:
①治疗16周后PANSS总分值较治疗前明显下降,差异有极显著性(P<0.001),阳性和阴性症状量表分值较治疗前均明显下降(P<0.05);
②各治疗时段PANSS总分、阳性因子分、阴性因子分均较前一次明显下降(P<0.05);
③疗后CGI-SI分值与疗前相比明显下降,差异有极显著性(P<0.001);
④36例患者PANSS减分率≥75%;
⑤SAS评分疗前、疗后无显著性差异;
⑥治疗后体重中度增加,与治疗前相比差异有显著性(P<0.01);
⑦患者疗前、疗后血清PRL水平差异无显著性(P=0.307);⑧月经周期、月经量及行经时间与用药前比较均无明显改变;
⑨整个治疗期间未发生严重的不良反应。
结论:思瑞康剂量达500~800mg/d时,能有效控制精神症状,对阳性、阴性症状均有效;发生锥体外系不良反应的危险性较小;对月经影响不明显,是较为理想的新型抗精神病药物。
百济药师温馨提醒:思瑞康(富马酸喹硫平片)用于人类妊娠时的疗效和安全性尚未肯定,用在人类乳汁中的排泄情况也尚不清楚。哺乳妇女若服用思瑞康(富马酸喹硫平片)应劝其在服药期间中断哺乳。