维思通(利培酮)上市至今已经十一年了,在全世界有超过一千万人使用。维思通(利培酮)是第一个根据理想药物的要求设计的全新结构的抗精神病药物,是具有独特平衡机理的五羟色胺与多巴胺拮抗剂。它的特点是对精神分裂症的阳性、阴性症状均有效,尤其对阴性症状的疗效弥补了传统药物的缺陷。副反应轻微,服药后不影响患者的工作和学习,有助于患者回归社会。1995年至今,维思通(利培酮)一直是全球处方量第一的抗精神病药物。
最近,奥索-麦克尼尔-扬森制药主动召回16,000瓶抗精神病药物维思通(利培酮)和24,000瓶相对应的非专利药,原因是其有一种不寻常的气味。该难闻气味被认为是由一种痕量的称为TBA(2,4,6 - tribromoanisole)的化学品引起,该化学品经常用来保护用于储存和运输药物的托板。
该公司发表声明表示,虽然TBA不被认为有毒,但TBA可产生恶臭,极少数患者在服用其它有该种气味的药品时有短暂的胃肠道症状。 由于它涉及到维思通与利培酮,但还没报告归因于TBA的严重不良事件。 此次是一系列类似召回中最近的1次,其包括托吡酯和泰诺。
于2010年8月27日至2011年2月15日之间出货的维思通,该公司认为该批次的药物大约还有1600瓶留在市场上。于2010年11月10至2011年1月1日出货的该药,该公司认为大约还有不超过1200瓶留在市场上。
召回已经在美国和波多黎各批发和零售(药店)水平开始。可登录FDA网站查看更多召回信息。