导读:脑蛋白水解物又名脑活素,含有多种氨基酸及脑磷脂、卵磷脂、肽类神经生长因子等,可用于治疗原发性痴呆(如Alzheimer型的老年性痴呆)、血管性痴呆(如多发梗塞性痴呆等)和中风后的认知功能障碍、混合性痴呆、脑挫伤或脑震荡后遗症等。
脑蛋白水解物为一种大脑所特有的肽能神经营养药物。能以多种方式作用于中枢神经,调节和改善神经元的代谢,促进突触的形成,诱导神经元的分化,并进一步保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害。脑蛋白水解物可通过血脑屏障,促进脑内蛋白质的合成,影响呼吸链,具有抗缺氧的保护能力,改善脑内能量代谢。激活腺苷酸环化酶和催化其它激素系统。提供神经递质、肽类激素及辅酶前体。
评估
脑蛋白水解物注射液(
施普善)作为重组组织型纤溶酶原激活剂(rt-PA)添加治疗的疗效,最近已被《国际卒中杂志》(Int J Stroke)接收,等待发表。这项小样本随机对照临床试验(RCT)的结果非常有趣,可能会对使用rt-PA的医生产生一些触动。
试验中很早(第2~10天)就可以观察到脑蛋白水解物注射液的显著疗效,这与CASTA试验结果一致。这种早期效应可以增强临床医生对脑蛋白水解物注射液在早期康复和早期活动中有潜在的正性影响的信心。
这一疗效信息在两个试验中(CASTA试验和Lang研究)相互匹配。虽然在90天试验终点时两组之间治疗效应的显著性差异消失,但在第2、5、10以及30天时美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS )评分已显示显著的治疗效应。
如何理解这一结果呢?他们如何影响临床医生对急性卒中患者的治疗决策呢?我们认为有三个重要因素可以鼓励中国神经科医生在使用rt-PA时附加使用脑蛋白水解物注射液:
1. 第2、5、10及30天时联合治疗的显著疗效,可以显著改善早期康复状况,促进患者早期活动;
2. 早期阶段显著增加的rt-PA治疗反应可提升rt-PA治疗效果;
3. 两组间安全性数据相似,出血无显著差异。
这是我们短期内讨论的第二项RCT试验,重点在于对中国神经科医生在治疗卒中患者时提供一些有意义的结果。两项试验结果显示,脑蛋白水解物注射液可以显著提前康复时间,从而使患者早期活动或参与系统的康复项目。
另外,可以想象,对rt-PA治疗反应的提升以及患者总体早期的康复,可以缩短住院时间,从药物经济学角度来看很有意义,这是值得进一步探讨的领域。
李舜伟教授简介
李舜伟,北京协和医院神经内科学教授,男,上海市人,1936年生,1958年毕业于上海第一医学院医疗系,1989年任硕士生导师,1992年任博士生导师。
从事神经科工作四十余年,努力学习专业知识,博采国内外学术专长,形成一套独特的思维模式,善于诊断和处理临床工作中疑难杂症。对神经科药物比较熟悉和了解,有时出奇制胜地解决患者的问题。鉴于目前精神心理因素所引起的疾病日益增多, 在与呼吸内科、心脏内科、消化内科、免疫内科协商后,决定开设心理生理疾病诊治中心,为解除由精神心理因素导致的内脏功能障碍患者做出应有的努力。