施普善适用于原发性痴呆(如Alzheimer型的
老年痴呆)。 施普善能治疗
-血管性痴呆(如多发梗塞性痴呆等)和中轻度
中风后的认知功能障碍。
-混合性痴呆。
-颅脑损伤后脑功能障碍的改善。
动物实验证实:该药能加快小鸡大脑发育,推论施普善有利于神经细胞的蛋白质合成及其呼吸链,并同时刺激有关激素产生。实验亦表明施普善能有效地保护中枢神经系统免受有毒物质侵害。事先注射施普善可提高大鼠的抗缺氧能力。这些作用依赖于大脑中的核酸浓度。用药后,用电-光学均数证明,几日龄大鼠的大脑成熟显著加快,而成鼠在迷路试验时的识别能力亦增强。与对照组相比,使用施普善组大鼠的葡萄糖在血脑屏障中转动速度显著加快。
毒理:通过安全药理学标准化研究表明,人使用本药不会发生慢性毒性、生殖毒性、致突变和致癌的危险性。
猪脑提取的蛋白分解肽部分由低分子生物肽组成,与内源性物质相同或相似。目前还未能直接进行施普善的药代动力学检测。但是在药效学研究的基础上,通过检测单剂给药后24小时内血浆中施普善的神经营养活性,间接地获得了药代动力学资料。
此外,本药的成分可以通过血脑屏障。临床前体内实验表明中枢神经系统脑室内给药或周围血管内给药产生的药效学作用是一致的。由此间接证明本药的成分可以通过血脑屏障。
百济药师温馨提醒,在如下情况应尤其注意是否服用施普善:
-施普善不能用于过敏体质
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癫痫状态和癫痫大发作样惊厥,此时用施普善可能增加发作频率。
-尽管尚无本品引起肾功能损害的证据,对于严重肾功能不全患者不应使用本品。