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重组人干扰素α-2b凝胶联合微波治疗尖锐湿疣临床研究
来源: 百济新特药房网 发布时间:2010-2-11 8:52:00
【摘要】目的:探讨微波联合重组任干扰素α-2b凝胶治疗复发性
尖锐湿疣
的临床疗效。方法:回顾分析2005年3月至2006年6月经我院确诊的复发尖锐湿疣患者186例。除去49例不符合条件者,余下137例可供分析病例。治疗包括微波联合
重组人干扰素α-2b
凝胶(A组)77例,对照组60例采用单纯微波治疗;两组病人均再手术后4、8、16、24周随访。结果:A、B两组出现再次复发的趋势相似,即随着时间延长,再次复发的机会越多。在治疗后24周,A组13%(10/77)出现再次复发。B组40%(24/60)出现再次复发,两组比较有显著性差异(x2=13.19,P<0.01)。两组出现的不良反应短暂而轻微。结论:微波联合重组人干扰素α-2b凝胶治疗复发性尖锐湿疣能够有效预防再次复发,同时具有安全,方便和价廉等特点。
尖锐湿疣(condylomata acuminata,CA)是由人乳头状瘤病毒HPV特别是HPV-6和HPV-1感染所引起的肛周生殖器附近的疣性病变。尽管30-50%感染者并没有临床症状,然而社会心理对病人造成的影响(例如愤怒、孤立、羞愧、内疚等)常比临床症状所造成的影响更大。特别是近年来,随着人们性观念的改变和受西方文化的冲击,CA已成为严重危害人们身心健康的性传播疾病之一。目前治疗CA方法很多,虽可临床治愈,但复发率高,在20世纪80年代,原发CA治疗后2个月内至少有20%~40%的复发率。其高复发率日益成为临床工作的难点。重组人干扰素α-2b凝胶具有抗病毒、抗增殖和免疫调节等作用。重组人干扰素α-2b作为CA的辅助治疗手段,不少报道其对于初治CA有较好的疗效,然而,鲜有重组人干扰素α-2b治疗复发病例的报道。我院妇科门诊从2005年3月至2006年6月,利用重组人干扰素α-2b联合微波治疗复发性尖锐湿疣77例,取得较好的疗效,现将结果报道如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料
本研究回顾分析从2005年3月至2006年6月在我科确诊的CA复发病人186人,除去49例不符合条件者(包括8例年龄小于18岁;5例妊娠;16例合并免疫抑制或免疫缺陷;3例合并肛门内尖锐湿疣;1例合并尿道内尖锐湿疣;2例放弃治疗;14例失访),可供分析的有137例。所有病人均为女性,平均年龄27岁(18~71岁),中位复发时间为2.6个月;单纯宫颈尖锐湿疣36例,单纯阴道尖锐湿疣23例,单纯外阴尖锐湿疣15例,同时侵犯两个或三个部位的63例。其中,重组人干扰素α-2b凝胶联合微波治疗组(A组)77例,单纯微波治疗组(B组)60例。两组病人再年龄、复发时间、疾病部位及程度等方面均无显著差异。
1.2 治疗方法
两组微波治疗方法相同,均采用珠海佳和公司的DWY-IV妇科炎症微波治疗仪。患者于月经干净3~7d内接受治疗,取膀胱截石位,局部新洁尔灭消毒铺巾,2%利多卡因局部浸润麻醉,灭菌干棉球拭干。微波仪功率调节到70W,时间调到4s,将杆状辐射探头尖端插入湿疣基底部进行凝固至疣体发白脱落,依次祛除全部疣体后,对残存的基底部再重复凝固1次,烧灼范围超过病灶1~2mm,术后禁房事1个月,禁盆浴直至创面愈合,创面外涂百多邦乳膏2次/d,连用2天,预防感染。A组患者在术后48小时使用重组人干扰素α-2b,阴道及宫颈尖锐湿疣者,将推进器的内芯拉杆向外拉,使活塞至外管1g刻度标志处,遇到阻碍时停止,将推进器开口向上,然后将重组人干扰素α-2b凝胶滴满推进器前端,约1g,身体取半卧位,臀部垫高,弯曲并分开双腿,将装满重组人干扰素α-2b凝胶的推进器开口端缓慢送入阴道深处,约7~8厘米,至宫颈部位,固定推进器外管,将推进杆向前推进,使重组人干扰素α-2b凝胶完全注入在宫颈部位,然后再将推进器缓慢推出,1次1支,每日用药1次,10次为1疗程,共用2疗程;会阴、外阴、尖锐湿疣者,将重组人干扰素α-2b凝胶直接涂创面及周围2cm内处,每日4次,共用6周。月经期停止阴道上药。
1.3 随访
微波治疗结束即开始随访(第4周、第8周、第16周、第24周)。
由于碘有可能导致干扰素分子变性和失活的,故随访期间不得使用含碘的消毒剂。鼓励病人再性交时尽量使用避孕套。
1.4 统计学处理
本研究把再复发作为疗效评估的终点事件,因此对所有病人,一旦观察到再复发,即不再随访。统计学采用x2检验,P<0.05有统计学意义。
2 结果
临床疗效,所有病人随访24周。结果发现,自治疗结束开始,A、B两组出现复发的趋势相似,即随着时间延长,出现复发的机会越多。在治疗后24周,A组13%(10/77)出现复发,B组40%(24/60)出现复发,两组比较有显著性差异(x2=13.19,P<0.01)。
副作用:A组的副作用主要表现为局部灼烧感(3例)、局部瘙痒(1例)、流感样症状(1例);B组的副作用主要为局部瘙痒感(1例)及局部灼烧感(1例)。上述症状短暂而轻微,经停药或对症处理后消失。
3 讨论
现有的研究表明,生殖器尖锐湿疣可以出现自然消退的现象,而这种自然消退与细胞调节的免疫反应有关,并且以活化CD4淋巴细胞浸润、表皮细胞和角化上皮细胞上的细胞间粘附分子的上调为特征。病灶内注射或局部外用干扰素治疗尖锐湿疣由来已久,其目的在于激发局部细胞免疫反应,以清除对其他治疗方法无效的未愈或复发病灶。病灶内注射干扰素对尖锐湿疣的清除率为62%,而在安慰剂对照组清除率仅为21%。对于使用α-干扰素的患者,88%病人可以在长达1.5年内维持无疾病状态。然而,干扰素注射治疗本身也有很多缺点,例如由干扰素所引起的发热和流感样症状分别高达46%和37%,并使14%的病人不能坚持继续治疗;病灶内注射,病人治疗费用高,需要由经过严格培训的医务人员来完成至少每周3次的注射工作,因此,目前α-干扰素很少用于病灶内注射治疗尖锐湿疣。
重组人干扰素α-2b凝胶具有方便、经济、副作用少等特点,其用于尖锐湿疣的治疗已经取得较好的疗效。最近,汪科等报道了干扰素α-2b凝胶联合手术(激光、冷冻、电灼)治疗尖锐湿疣的随机双盲多中心临床研究结果,与凝胶基质作为对照,在用药第2、4、8、12、20周时,治疗组复发率均比对照组低,并具有统计学差异。重组人干扰素α-2b凝胶具有良好的稳定性和透皮吸收功能,再预防尖锐湿疣复发方面具有很好的作用。杨淑欣等采用微波联合中药及重组人干扰素α-2b凝胶治疗尖锐湿疣40例,结果发现,治疗后复发率为7.5%,而单纯微波治疗复发率为40%,明显提高治愈率,有效降低复发率。这一结论已被其它研究结果所证实。
重组人干扰素α-2b凝胶局部应用的作用机理可能为:当手术去除局部病变后,干扰素的抗病毒效应能够保护非感染的基底角化细胞;而且手术后留下的创面有可能使干扰素到达那些受感染但尚未被除去的细胞,从而消除了由这些受感染细胞导致的复发;再有,干扰素可以发挥局部的免疫调节作用。因此对粘膜病变,干扰素的局部外用具有良好的渗透性,因而可以取得良好的治疗效果。我们的研究结果显示,重组人干扰素α-2b对于复发尖锐湿疣病人,仍有较好的疗效,与单纯微波治疗比较,重组人干扰素α-2b联合微波能够有效降低再次复发率。在24周的随访期内,A、B两组复发率有显著性差别。在本研究中,A组出现13%的再次复发,比其它的报道稍高,这可能与该组病人治疗前病变范围有关,在63例病变同时侵犯两个以上部位的病人中,A组占65%(41/63),而在B组仅为35%(22/63)。
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