来士普与氟西汀治疗抑郁症对照研究

    艾司西酞普兰是消旋体西酞普兰的S-异构体。是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)，是对5-HT转运体(SERT)选择性最强的抗抑郁药。我们以另一种SSRI类药物氟西汀作为对照来治疗抑郁症进行比较，以探讨它们疗效和安全性的差异。现将研究结果报告如下。

　　1对象与方法

　　1.1研究对象为2007年6月1日至2007年12月31日本院神经症科和抑郁症门诊患者，均符合中国精神障碍分类与诊断标准第三版(CCMD-3)抑郁发作标准；Hamilton抑郁量表17项版本(HAMD)≥17分；性别不限；年龄18~60岁；排除合并其他精神疾病、严重心肝肾疾病、哺乳和妊娠妇女；入组前2周内未服用抗抑郁药。符合上述标准的患者共77例，随机分为艾司西酞普兰组和氟西汀组。艾司西酞普兰组39例，男18例，女21例，平均年龄 (35.6±11.1)岁；病程(8.5±6.0)个月。氟西汀组38例，男16例，女22例，平均年龄(36.0±10.1)岁，病期(8.9±5.86)个月。两组以上各项差异无统计学意义(P>0.05)。

　　1.2 方法 (1) 药物治疗方法： 艾司西酞普兰组( 西安杨森制药有限公司，每片10 mg ) 治疗剂量范围为10～20 mg， 1次/d； 盐酸氟西汀组( 礼来公司，每粒20 mg) 剂量范围为20～60 mg，每天服用1次。所有患者均根据临床疗效调整剂量。(2) 评定工具： 采用Hamilton抑郁量表(HAMD)、副反应量表(TESS) 分别对所有患者在治疗前、治疗后1、2、4、6周进行评定。(3) 评估方法：以HAMD减分率≥75%为痊愈;50%～75%为显著进步;25%～50%为进步;<25%为无效。所有患者在治疗前和治疗后每2周进行血、尿常规、肝功能、心电图的检查。有睡眠障碍者可合并苯二氮卓药或非苯二氮卓镇静催眠药，并尽量控制在2周以内。观察期间禁用其他抗抑郁药、抗精神病药和心境稳定剂等。（4）统计学方法：本研究的所有数据均采用SPSS11.0统计软件进行数据处理。

　　2 结果

　　2.1两组HAMD评分比较 两组在治疗后的1、2、4、6周评分与基线分比较差异有统计学意义（P<0.01），见表1。在治疗第1周，艾司西酞普兰组与基线相比有差异性，而氟西汀组无差异性。

　 2.2 两组疗效比较 经过6周抗抑郁治疗，艾司西酞普兰组有效率为87.6%，治愈率为48.5%，氟西汀组有效率为86.3%，治愈率为45.2%，两组疗效比较经卡方检验两组间差异吴统计学意义（X2=0.46，P>0.05），见表2。

    3 不良反应艾司西酞普兰组不良反应发生率为17.9%（7/39），有食欲下降3例，恶心3例，腹泻、腹痛各2例，口干、便秘升高各2例，头痛、头晕各2例；氟西汀组发生率为26.3%（10/38），有口干8例，便秘6例，视物模糊5例，心动过速4例，恶心2例，嗜睡2例，失眠4例。

　　用副反应量表（TESS）在治疗1、2、4、6周末进行评分比较，见表3。结果显示：艾司西酞普兰组在治疗各个阶段的不良反应均低于氟西汀组，其差异有统计学意义。
　　

　　3 讨论

　　国外对艾司西酞普兰治疗抑郁症和焦虑症已有报道，ColonnaL等[1]用艾司西酞普兰治疗175例抑郁症患者，并与西酞普兰对照，24周时疗效艾司西酞普兰优于西酞普兰，两组患者安全性和不良反应无差异。国内对艾司西酞普兰研究报道不多，如张富等[2]比较艾司西酞普兰与马普替林，两组疗效无差异，但不良反应少于马普替林，有统计学差异；钱敏才等[3]应用艾司西酞普兰治疗34例门诊抑郁患者，与应用舍曲林治疗相比，二者疗效和安全性相似。

　　本组治疗结果显示，新型抗抑郁药艾司西酞普兰对抑郁症有效，虽然治疗6周后两组HAMD评分相似，但在第1周末和第2周末的评分不同，说明艾司西酞普兰比氟西汀起效快；两组患者的有效率、治愈率无显著差异；艾司西酞普兰不良反应主要表现为食欲下降、恶心、头晕、口干、腹泻、便秘等，低于氟西汀，并且主要出现在治疗的早期，随着时间延长逐渐减少。这与艾司西酞普兰作用机制有关，它对突触间隙5-HT再摄取抑制性最强，选择性更高，对去甲肾上腺素和多巴胺再摄取作用微弱，对5-HT1~7受体或其他受体包括α和β肾上腺素、多巴胺、组胺、蕈毒碱和苯二氮卓受体无作用或作用非常小，此外对Na+、K+、Cl-和Ca+通道无作用[4]。

　　因此，艾司西酞普兰有明显的抗抑郁、抗焦虑作用，起效快、不良反应小，安全性好，服用剂量少，可作为一线抗抑郁药物。

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