健尼哌(重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液)其高度人源化的设计将药物不良反应降到最低,健尼哌为广大移植患者弥足珍贵的器官来源加上了一道强有力的保险。同时,健尼哌的上市也标志着我国生物靶向药物的研发水平迈上了新台阶。
器官移植术后抗排斥反应是器官移植术后最重要的问题,因此,本研究旨在探讨抗CD25单克隆抗体预防
肾移植术后急性排异反应的作用。
目的:研究抗CD25单克隆抗体预防肾移植术后急性排异反应的作用。
方法:71例肾移植患者随机分为抗CD25单克隆抗体治疗组26例与对照组45例,治疗组于肾移植手术前后应用抗CD25单克隆抗体2次,对术后急性排异反应发生率、移植肾功能及外周血T细胞亚群进行动态监测。
结果:术后1、3、6、12个月时急性排异反应的发生率治疗组为7.7%、19.2%、23.1%、30.8%,对照组为15.6%、28.9%、35.6%、46.7%,两组比较有显著性差异(P<0.05);术后1、6及12个月时治疗组移植肾功能优于对照组(P<0.05);术后两组CD3^+与CD4^+的表达均下降,但两组间无显著差异(P>O.05)。
结论:抗CD25单克隆抗体可以明显降低肾移植术后急性排异反应的发生率,而对T细胞亚群无明显影响。
由上海中信国健药业股份有限公司自主研发的创新产品重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液——健尼哌在国内正式上市。目前,国外权威肾病改善指南早已将抗CD25单克隆抗体(白介素2受体拮抗剂)推荐为移植后诱导治疗中的一线用药,健尼哌的问世,将为我国器官移植患者提供更好的选择。