新山地明环孢素软胶囊是预防器官移植术后排斥反应的药,如预防肾、肝、心、心肺联合、肺或胰等同种异体移植的排斥反应,治疗以前接受其它免疫剂患者的移植排斥反应。骨髓移植如预防骨髓移植后的排斥反应,预防或治疗移植物抗宿主疾病。那么,新山地明环孢素软胶囊在湛江买得到吗?
新山地明孢素软胶囊在湛江买得到吗?
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评价两种环孢素胶囊 (丽珠环明胶囊与新山地明胶囊 )的生物等效性。方法 以随机分自身对照、间隔 1周交叉试验设计法 ,用反相高效液相色谱技术测定环孢素血浓度 ,在 10名健康男性志愿受试者身上比较单剂量po 30 0mg丽珠环明胶囊和新山地明胶囊后的药动学参数和相对生物利用度。
结果 丽珠环明胶囊的药时曲线与新山地明胶囊的药时曲线极其相似 ,其AUC0→ 2 4 分别为 :(70 5 1.4± 10 84.2 )和 (6 918.5± 6 93.4)ng·h·mL-1;cmax分别为 :(15 19.88± 2 19.84)和 (15 19.6 9±2 33.6 8)ng·mL-1;t1/ 2α分别为 (1.2 8± 0 .38)和 (1.2 3± 0 .40 )h ;t1/ 2 β分别为 (9.80± 3.18)和 (9.71± 4.87)h ;tmax分别为 :(1.45± 0 .2 8)和 (1.30± 0 .35 )h ,经统计分析 ,各药动学参数均无显著性差异。丽珠环明胶囊相对于新山地明胶囊的相对生物利用度为(10 2 .0± 13 .7) %。
结论 丽珠环明胶囊与新山地明胶囊具有生物等效性(参考文献:伍杰雄, 任斌, 黎曙霞,等. 两种环孢素胶囊的人体药动学及相对生物利用度研究[J]. 中国药学杂志, 2001, 36(3):180-182.)
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