琥珀安神丸为临床常用的中成药,由地黄、当归、柏子仁、茯苓、麦冬、木香、酸枣仁等18味中药组成,具育阴养血、补心安神之功效。现执行标准为《中国卫生部标准中药成方制剂》第13册,原标准只有显微鉴别项目。经多次试验,研究建立了薄层色谱法测定琥珀安神丸中甘草以作为琥珀安神丸的质量控制方法之一,现报道如下。
仪器与试药
ZF-I型三用紫外分析仪(上海顾村电光仪器厂);BP211D型塞多利斯电子天平(德国);HH.W21.600型电热恒温水浴锅;LDZ5-2型离心机(北京医用离心机厂);GZX-DH型电热恒温干燥箱(上海跃进医疗器械厂);琥珀安神丸;硅胶G薄层板(青岛海洋化工厂,批号:070510),所用试药均为分析纯。
甘草TLC定性鉴别
取琥珀安神丸6g,研碎,加石油醚(60~90℃)20 ml,密塞,振荡,浸渍过夜,滤过,滤液挥散至约lml,作为供试品溶液。另甘草对照药材lg,各加乙醇20ml,加热回流1h,滤液蒸干,残渣分别加乙醇2ml使溶解,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典2005年版》一部附录ⅥB)试验,吸取供试品及对照药材溶液各10ul,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷一甲醇一水(8:2:0.2)为展开剂展开,取出晾干,喷以稀硫酸,于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,分别在与对照材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
而同法制备的缺甘草阴性对照溶液在相应的位置上无干扰,结果见图2。
1.对照药材溶液2.供试品溶液3.阴性对照溶液
琥珀安神丸具育阴养血、补心安神之功效,用于心血不足、怔忡健忘、心悸失眠、虚烦不安诸症,为临床广泛应用的药品。以上实验说明琥珀安神丸内的甘草含量和服国家标准。该厂生产的琥珀安神丸有质量保证。