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《2009年乳腺癌综合治疗指南》之靶向治疗解读
来源: 百济新特药房网 发布时间:2010-4-7 5:38:00
《美国国立综合
癌症
网络(NCCN)2009年
乳腺癌
综合治疗指南》(以下简称《指南》)已经发布。该《指南》是在整合最新的有指导意义的临床研究结果及多学科专家意见的基础上制定的。认真学习指南能够帮助医生在临床实践中更好地遵循循证医学证据,减少治疗过度、治疗不足及治疗错误的发生。我们节选中国专家对靶向治疗部分的观点,作简要介绍。
乳腺癌术后辅助生物治疗的代表药物是
曲妥珠单抗
,是以HER2为靶点的治疗。几项相关研究(NASBP-31、NCCTG N9831、BCIRG006、HERA和FinHER研究)入组了1.3万余例早期HER2过表达的乳腺癌患者。2~3年随访结果表明,曲妥珠单抗治疗可使HER2阳性乳腺癌患者的复发风险下降39%~52%,这对于HER2阳性患者的治疗具有里程碑的意义。因此2006年美国NCCN治疗指南和中国版NCCN指南已将曲妥珠单抗列为HER2阳性乳腺癌的推荐辅助治疗。
2009年《指南》继续保留曲妥珠单抗的应用方案,只是同辅助化疗一样,也给出了优先选择方案,即AC序贯
紫杉醇
联合曲妥珠单抗方案和TCH方案(多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗),TCH方案的特别之处在于它是一个不含蒽环类药物的方案,因此对心脏毒性高危患者是较佳选择。
总体而言,曲妥珠单抗的治疗时间是1年,但是在可选择方案中,《指南》推荐了多西他赛+曲妥珠单抗序贯FEC(氟尿嘧啶+表柔比星+环磷酰胺)的9周曲妥珠单抗方案。中国专家组讨论认为,这个方案是否推荐值得商榷。2009年圣加仑(St.Gallen)会议公布了FinHER研究的5年随访结果,结果显示,化疗联合曲妥珠单抗治疗较单用化疗改善了无远处转移生存,但未改善总生存。由于FinHER研究的样本量较小,共有1010例患者入组,其中接受曲妥珠单抗治疗者仅有232例,因此将这一研究结果纳入《指南》是否合适值得考虑。
此外,2009年圣加仑会议还公布了HERA研究中位随访4年的结果,显示1年曲妥珠单抗治疗的无病生存仍保持优势,并提示对于术后没有立即选择曲妥珠单抗辅助治疗的患者,经过一段时间仍可以推荐其使用曲妥珠单抗1年治疗。
对于腋结阴性的小
肿瘤
(0.6~1.0cm),如果HER2阳性,《指南》推荐考虑使用曲妥珠单抗,该推荐是基于回顾性分析。回顾性分析显示,对于分期为T1PN0、激素受体阳性的早期乳腺癌,HER2阴性和HER2阳性者的10年无复发生存率分别为85%和75%,激素受体阴性者该比率分别为70%和61%。可以看出,对于很早期的乳腺癌患者,HER2阳性仍是一项不良的预后因素,而曲妥珠单抗能够改善这类患者的预后。当然,推荐的证据等级标注为3级,是因为尚无随机临床研究评价对<1 cm的肿瘤应用曲妥珠单抗的效果。因此对于腋结阴性的小肿瘤患者,中国指南谨慎推荐应用曲妥珠单抗治疗,同时强调应考虑患者可能的心脏风险等因素,以权衡利弊。
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乳腺癌
曲妥珠单抗
靶向治疗
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