双环醇片,用来治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。双环醇可清除实验动物细胞内的自由基,保护肝细胞膜和线粒体,减轻肝脏的炎性损伤,防止肝纤维化;可增强肝脏蛋白质的合成作用,促进肝细胞再生。
双环醇片,用来治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。双环醇可清除实验动物细胞内的自由基,保护肝细胞膜和线粒体,减轻肝脏的炎性损伤,防止肝纤维化;可增强肝脏蛋白质的合成作用,促进肝细胞再生。
经卫生部批准,医学伦理委员会通过,由我国著名
肝病专家,上海静安区中心医院姚光弼教授主持,包括北京医科大学第一医院、北京地坛医院、北京佑安医院等在内的
百赛诺TM三期临床研究单位按照多中心的双盲、随机、对照的方法,对303例慢性乙型和
丙型肝炎患者的临床研究结果证实:
1.转氨酶复常率高且作用持久,服用双环醇片TM6个月转氨酶恢复正常的病人中停药3个月后70%以上的病人转氨酶仍维持正常水平:
慢性乙型肝炎病人:
ALT:双环醇片用药6个月,ALT复常率为53.5%;停药3个月后,ALT复常率40.2%,70%以上的ALT恢复正常的病人ALT保持稳定。
AST:双环醇片用药6个月,AST复常率为48.7%;停药3个月后,AST复常率48.7%,全部AST恢复正常的病人AST保持稳定。
2. 双环醇片可以使HBeAg和HBV-DNA持续转阴:
用药6个月HBeAg转阴率为20.8%,停药3个月后为29.0%;
用药6个月HBV-DNA 转阴率为39.0%,停药3个月后为45.7%;
用药6个月血清转换率(HBeAg 转阴同时HBeAb转阳)为15.6%,停药3个月后为20.8%;
用药6个月HBeAg和HBV-DNA同时转阴为16.7%,停药3个月后,两者同时转阴为26.0%;
治疗前ALT>200单位/L 的病人HBeAg和血清转换率用药6个月分别为28.6%、25.4%;停药3个月后上升至47.6%和38.1%。
3. 双环醇片治疗慢性乙型肝炎病人,相关临床症状均有较大的改善,其中乏力,纳差,肝痛,腹胀和恶心的改善率在80%以上;
4. 双环醇片治疗慢性病毒性肝炎,除极个别病人偶有头晕和皮疹外,未发现其它不良反应
临床试验表明:双环醇片安全性好,可明显改善慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎病人的临床症状,有效地降低血清氨基转移酶且作用稳定、持续,同时对血清病毒学标志的转换也初步提示有一定的作用