双环醇片治肝炎,安全快速疗效好

   慢性肝炎要早治，否则发展成肝硬化就棘手了，治疗慢性肝炎的根本，在于控制氨基转移酶持续升高，目前，医学界已在这方面取得了突破，为广大患者带来了福音。

      慢性肝炎要早治，否则发展成肝硬化就棘手了，治疗慢性肝炎的根本，在于控制氨基转移酶持续升高，目前，医学界已在这方面取得了突破，为广大患者带来了福音。抗肝炎创新药物双环醇片(商品名：百赛诺) 用来治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高有良好疗效。双环醇片于2001年上市，2004年4月由国家食品药品监督管理局批准正式生产，现已列入《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》乙类。

研究显示：双环醇可清除实验动物细胞内的自由基，保护肝细胞膜和线粒体，减轻肝脏的炎性损伤，防止肝纤维化；可增强肝脏蛋白质的合成作用，促进肝细胞再生。此外，可诱导HepG2细胞凋亡，抑制HepG2.2.15细胞株分泌HBsAg、HBeAg和复制HBV DNA[1~3]。

临床试验表明：双环醇片可明显改善慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎病人的临床症状，有效地降低血清氨基转移酶且作用稳定、持续，同时对血清病毒学标志的转换也初步提示有一定的作用。

双环醇为联苯结构衍生物，研究其药理作用的动物试验结果发现：双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫型肝炎的氨基转移酶升高又降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBV DNA、HBsAg分泌的作用。

药代动力学研究显示，志愿者餐后口服双环醇片的AUC和Cmax高于餐前服药，考虑本品的脂溶性较强，建议可在餐后1~2小时服用，每日3次的用药间隔时间以6~8小时为宜[6]。

除了药效良好外，双环醇片安全性也很高。在动物毒性实验中，剂量相当于人用量的150倍(Beagle犬)和400倍(Wistar大鼠)，连续给药双环醇6个月，未显示毒性反应。

Ⅰ期临床试验中，志愿者每日服用双环醇片至450mg，连续4周，其生命体征及各脏器均未出现异常与不良反应。Ⅳ期临床试验中，2200例病人连续24周服用双环醇片(每次25mg，每日3次)，未出现严重不良事件和实验室检查项目明显异常。研究者判断报告的与双环醇片可能有关的不良事件发生率仅为1.4%，且均为轻度或中度反应，除Ⅲ期临床试验曾报告的头晕和皮疹外，还报告了腹胀、恶心、睡眠障碍等，未经停药、短暂停药或短期对症治疗后基本缓解。

百济药师温馨提醒：尚无双环醇片对孕妇及哺乳期妇女的研究资料，同其他药物一样，应权衡利弊，谨慎使用。

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